PGF Veyx forte 0,250 mg/ml, Injektionslösung für Rinder und Schweine

Valsts: Austrija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktīvā sastāvdaļa:

CLOPROSTENOL NATRIUM

Pieejams no:

Veyx Pharma GmbH

ATĶ kods:

QG02AD90

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

CLOPROSTENOL SODIUM

Receptes veids:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktu pārskats:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorizācija datums:

2012-05-30

Lietošanas instrukcija

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
PGF Veyx forte 0,250 mg/ml, Injektionslösung für Rinder und Schweine
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Veyx-Pharma
GmbH
Söhreweg
6
34639 Schwarzenborn
Deutschland
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
PGF Veyx forte 0,250 mg/ml, Injektionslösung für Rinder und Schweine
Cloprostenol
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff(e):
Cloprostenol 0,250 mg (entsprechend 0,263 mg Cloprostenol-Natrium)
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des
Mittels erforderlich ist:
Chlorocresol 1 mg
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Rinder (Färsen, Kühe):
-
Verlegung des Brunst- und Ovulationszeitpunktes und
Zyklussynchronisation bei
Tieren
mit
ovulatorischem
Zyklus
bei
Anwendung
während
des
Diöstrus
(Brunstinduktion bei Stillbrünstigkeit, Brunstsynchronisation)
-
Behandlung
von
Brunstlosigkeit
und
Gebärmuttererkrankungen
bei
progesteronbedingter
Zyklusblockade
(Brunstinduktion
bei
Anöstrie,
Endometritis,
Pyometra,
Corpus-luteum-Zysten,
Follikel-Lutein-Zysten,
Verkürzung der Rastzeit)
-
Aborteinleitung bis Tag 150 der Trächtigkeit
-
Ausstoßung mumifizierter Früchte
- 2 -
- 3 -
-
Geburtseinleitung
Schweine (Sauen):
-
Geburtseinleitung bzw. Geburtssynchronisation ab Tag 114 der
Trächtigkeit (der
letzte Besamungstag zählt als 1. Trächtigkeitstag)
GEGENANZEIGEN
Nicht intravenös anwenden.
Nicht anwenden bei tragenden Tieren, bei denen die Einleitung eines
Abortes oder
einer Geburt nicht gewünscht wird.
Nicht anwenden bei spastischen Erkrankungen der Atemwege und des
Magen-
Darm-Trakts.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
NEBENWIRKUNGEN
Mit dem Auftreten von Anaerobierinfektionen ist zu rechnen, wenn Keime
mit der
Injektion
in

Produkta apraksts

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
PGF Veyx forte 0,250 mg/ml, Injektionslösung für Rinder und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Cloprostenol 0,250 mg (entsprechend 0,263 mg Cloprostenol-Natrium)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Chlorocresol 1 mg
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
klare, farblose, wässrige Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rinder (Färsen, Kühe), Schweine (Sauen)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Rinder (Färsen, Kühe):
-
Verlegung
des
Brunst-
und
Ovulationszeitpunktes
und
Zyklussynchronisation
bei
Tieren
mit
ovulatorischem
Zyklus
bei
Anwendung während des Diöstrus (Brunstinduktion bei
Stillbrünstigkeit,
Brunstsynchronisation)
-
Behandlung
von
Brunstlosigkeit
und
Gebärmuttererkrankungen
bei
progesteronbedingter
Zyklusblockade
(Brunstinduktion
bei
Anöstrie,
Endometritis,
Pyometra,
Corpus-luteum-Zysten,
Follikel-Lutein-Zysten,
Verkürzung der Rastzeit)
-
Aborteinleitung bis Tag 150 der Trächtigkeit
-
Ausstoßung mumifizierter Früchte
-
Geburtseinleitung
Schweine (Sauen):
-
Geburtseinleitung
bzw.
Geburtssynchronisation
ab
Tag
114
der
Trächtigkeit (der letzte Besamungstag zählt als 1.
Trächtigkeitstag)
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht intravenös anwenden.
Nicht
anwenden
bei
tragenden
Tieren,
bei
denen
die
Einleitung
eines
Abortes oder einer Geburt nicht gewünscht wird.
Nicht anwenden bei spastischen Erkrankungen der Atemwege und des
Magen-Darm-Trakts.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Zur Verringerung der Gefahr einer Anaerobierinfektion