Valsts: Čehija
Valoda: čehu
Klimata pārmaiņas: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Kloprostenol
Veyx-Pharma GmbH
QG02AD
Cloprostenol (Cloprostenolum)
Injekční roztok
krávy, jalovice, prasata - prasnice
Prostaglandiny
Kódy balení: 9901616 - 1 x 10 ml - injekční lahvička
2012-08-07
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: PGF Veyx forte 0,250 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Veyx-Pharma GmbH Söhreweg 6 34639 Schwarzenborn Německo 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PGF Veyx forte 0,250 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata Cloprostenolum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Přípravek je čirý, bezbarvý vodný injekční roztok obsahující: LÉČIVÁ LÁTKA: Cloprostenolum 0,250 mg/ml (což odpovídá 0,263 mg/ml cloprostenolum natricum) POMOCNÉ LÁTKY: Chlorkresol 1,0 mg/ml 4. INDIKACE Skot (jalovice, krávy): Plánování doby říje a ovulace a synchronizace cyklu u zvířat s ovulačním cyklem při podání během diestru (vyvolání říje při nedetekované říji, synchronizace říje) Léčba anestru a onemocnění dělohy způsobených blokádou cyklu říje vyvolané progesteronem (indukce říje v období anestru, endometritida, pyometra, cysty luteálního tělíska, folikulární luteální cysty, zkrácení období sexuálního klidu) Vyvolání potratu až do 150. dne březosti Vypuzení mumifikovaných plodů Indukce porodu Prasata (prasnice): Indukce nebo synchronizace porodu selat od 114. dne březosti dále (1. den březosti je posledním dnem inseminace). 5. KONTRAINDIKACE Nepodávat intravenózně. Nepoužívat u březích zvířat, u kterých není zamýšlena indukce potratu nebo porodu. Nepoužívat v případě spastického onemocnění dýchacího a gastrointestinálního traktu. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na účinnou látku nebo některou z pomocných látek 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Pokud dojde při injekčním podání k zavlečení anaerobních bakterií do tkáně, zvláště při intamuskulárním podání, může dojít ke vzniku anaerobních infekcí. Sko Izlasiet visu dokumentu
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PGF Veyx forte 0,250 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata 2. KVANTITATIVNÍ A KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml injekčního roztoku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Cloprostenolum 0,250 mg (což odpovídá 0,263 mg cloprostenolum natricum) POMOCNÉ LÁTKY: Chlorkresol 1,0 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý bezbarvý vodný roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot (jalovice, krávy) a prasata (prasnice). 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot (jalovice, krávy): Plánování doby říje a ovulace a synchronizace cyklu u zvířat s ovulačním cyklem při podání během diestru (vyvolání říje při nedetekované říji, synchronizace říje) Léčba anestru a onemocnění dělohy způsobených blokádou cyklu říje vyvolané progesteronem (indukce říje v období anestru, endometritida, pyometra, cysty luteálního tělíska, folikulární luteální cysty, zkrácení období sexuálního klidu) Vyvolání potratu až do 150. dne březosti Vypuzení mumifikovaných plodů Indukce porodu Prasata (prasnice): Indukce nebo synchronizace porodu selat od 114. dne březosti dále (1. den březosti je posledním dnem inseminace). 1 4.3 KONTRAINDIKACE Nepodávat intravenózně. Nepoužívat u březích zvířat, u kterých není zamýšlena indukce potratu nebo porodu. Nepoužívat v případě spastického onemocnění dýchacího a gastrointestinálního traktu. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH. Nejsou 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Pro snížení rizika anaerobních infekcí je nutno dbát na to, aby injekce nebyla podávána přes kontaminovanou kůži. Před injekčním podáním důkladně očistěte a vydez Izlasiet visu dokumentu