Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CLOPROSTENOL SODICO
VEYX PHARMA GMBH
QG02AD90
SODIUM CLOPROSTENOL
SOLUCIÓN INYECTABLE
CLOPROSTENOL SODICO 0,092
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja de cartón con 1 vial de 10 ml, Caja de cartón con 1 vial de 20 ml, Caja de cartón con 1 vial de 50 ml
con receta
Vacas; Novillas; Cerdas adultas
Cloprostenol
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Cerdas adultas: Inducción del aborto; Indicaciones especie Cerdas adultas: Ausencia de celo; Indicaciones especie Cerdas adultas: Feto momificado; Indicaciones especie Cerdas adultas: Inducción del celo; Indicaciones especie Cerdas adultas: Inducción del parto; Indicaciones especie Cerdas adultas: Quiste lúteo; Indicaciones especie Cerdas adultas: Quistes ováricos; Indicaciones especie Cerdas adultas: Regulación del parto; Indicaciones especie Cerdas adultas: Sincronización de la ovulación; Indicaciones especie Cerdas adultas: Sincronización del celo; Indicaciones especie Cerdas adultas: Tratamiento coadyuvante en piómetra; Indicaciones especie Cerdas adultas: Tratamiento coadyuvante en endometritis; Indicaciones especie Cerdas adultas: Inducción del aborto; Indicaciones especie Cerdas adultas: Ausencia de celo; Indicaciones especie Cerdas adultas: Feto momificado; Indicaciones especie Cerdas adultas: Inducción del celo; Indicaciones especie Cerdas adultas: Inducción del parto; Indicaciones especie Cerdas adultas: Quiste lúteo; Indicaciones especie Cerdas adultas: Quistes ováricos; Indicaciones especie Cerdas adultas: Regulación del parto; Indicaciones especie Cerdas adultas: Sincronización de la ovulación; Indicaciones especie Cerdas adultas: Sincronización del celo; Indicaciones especie Cerdas adultas: Tratamiento coadyuvante en piómetra; Indicaciones especie Cerdas adultas: Tratamiento coadyuvante en endometritis; Indicaciones especie Cerdas adultas: Inducción del parto; Indicaciones especie Cerdas adultas: Regulación del parto; Contraindicaciones especie Todas: Espasticidad; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades respiratorias; Contraindicaciones especie Todas: Animales en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades gastrointestinales; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes a los que no se desea inducir ni el aborto ni el parto; Interacciones especie Todas: OXITOCINA; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Infecciones bacterianas; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anafilaxia; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración del comportamiento; Tiempos de espera especie Novillas Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Cerdas adultas Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Vacas Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Novillas LECHE 0 Horas; Tiempos de espera especie Vacas LECHE 0 Horas
Autorizado, 580137 Autorizado, 580138 Autorizado, 580139 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO PGF VEYX FORTE 0,250 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote Veyx-Pharma GmbH Söhreweg 6 34639 Schwarzenborn, Alemania Representante local: Ecuphar Veterinaria S.L.U. C/Cerdanya, 10-12 Planta 6° 08173 Sant Cugat del Vallés, Barcelona, España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO PGF VEYX FORTE 0,250 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Cloprostenol 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Medicamento veterinario es una solución inyectable acuosa, transparente e incolora que contiene: SUSTANCIA(S) ACTIVA(S): Cloprostenol 0,250 mg/ml (equivalen a 0,263 mg/ml de cloprostenol sódico) EXCIPIENTES: Clorocresol 1,0 mg/ml 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Bovino (novillas, vacas): Desplazamiento del momento del estro y de la ovulación, y sincronización del ciclo en animales con ciclos ovulatorios con aplicación durante el diestro (inducción del estro en caso de falta aparente del celo, o sincronización del celo) Tratamiento del anoestro y enfermedades uterinas con bloqueo del ciclo mediado por la pro- gesterona (inducción del estro en caso de anestro, endometritis, piometra, quistes del cuerpo lúteo, quistes luteínicos foliculares, acortamiento del tiempo de descanso reproductivo) Inducción de aborto hasta el día 150 de la gestación Expulsión de fetos momificados Inducción del parto Porcino (cerdas adultas): _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Indu Izlasiet visu dokumentu
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO PGF VEYX 0,0875 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de solución inyectable contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Cloprostenol 0,0875 mg (equivalen a 0,092 mg de cloprostenol sódico) EXCIPIENTES(S): Clorocresol 1,0 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable Solución acuosa, transparente e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino (novillas, vacas) y porcino (cerdas adultas) 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Bovino (novillas, vacas): Desplazamiento del momento del estro y de la ovulación, y sincronización del ciclo en animales con ciclos ovulatorios con aplicación durante el diestro (inducción del estro en caso de falta aparente del celo, o sincronización del celo) Tratamiento del anoestro y enfermedades uterinas con bloqueo del ciclo mediado por la progesterona (inducción del estro en caso de anestro, endometritis, piometra, quis- tes del cuerpo lúteo, quistes luteínicos foliculares, acortamiento del tiempo de des- canso reproductivo) Inducción de aborto hasta el día 150 de la gestación Expulsión de fetos momificados Inducción del parto Porcino (cerdas adultas): Inducción del parto o sincronización del parto a partir del día 114 de la gestación (el último día de la inseminación se cuenta como el primer día de la gestación) 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar para administración intravenosa No usar en animales gestantes en los que no se desea inducir el aborto o el parto _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en trastornos espásticos del aparato resp Izlasiet visu dokumentu