PERSEN obložene tablete

Valsts: Slovēnija

Valoda: slovēņu

Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktīvā sastāvdaļa:

suhi ekstrakt lista navadne melise; suhi ekstrakt lista poprove mete; suhi vodnoetanolni ekstrakt korenine zdravilne špajke

Pieejams no:

Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd.

ATĶ kods:

N05CM

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

dry extract of sheet of ordinary lemon balm; dry extract of the data sheet peppermint; dried vodnoetanolni extract of the roots of the healing špajke

Zāļu forma:

obložena tableta

Kompozīcija:

suhi ekstrakt lista navadne melise 17,5 mg / 1 tableta  suhi ekstrakt lista poprove mete17,5 mg / 1 tableta  suhi vodnoetanolni ekstrakt korenine zdravilne špajke35 mg / 1 tableta; suhi ekstrakt lista poprove mete 17,5 mg / 1 tableta  suhi vodnoetanolni ekstrakt korenine zdravilne špajke35 mg / 1 tableta; suhi vodnoetanolni ekstrakt korenine zdravilne špajke 35 mg / 1 tableta

Ievadīšanas:

Peroralna uporaba

Vienības iepakojumā:

40 tableta

Receptes veids:

BRp l+p

Ārstniecības grupa:

Drugi hipnotiki in sedativi

Produktu pārskats:

Pakiranje :škatla s 40 obloženimi tabletami (4x10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;

Autorizācija statuss:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorizācija datums:

2019-03-06

Lietošanas instrukcija

14a
ChID155812
1/4
NAVODILO ZA UPORABO
PERSEN OBLOŽENE TABLETE
_Valeriana officinalis _L_., radix, extractum hydroalcoholicum siccum/
_
_Melissa officinalis _L_., folium, extractum siccum/ _
_Mentha piperita _L_., folium, extractum siccum _
_ _
ZA POMIRJANJE
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE
PODATKE!
Zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu ga morate uporabljati
pazljivo in skrbno, da vam
bo kar najbolj koristilo.
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
–
Če se znaki vaše bolezni ne izboljšajo v 14-ih dneh, se posvetujte
z zdravnikom.
–
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1. Kaj je zdravilo Persen in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Persen
3. Kako jemati zdravilo Persen
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Persen
6. Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PERSEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Persen je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora. Vsebuje
kombinacijo SUHEGA
VODNOETANOLNEGA EKSTRAKTA KORENINE ZDRAVILNE ŠPAJKE, SUHIH EKSTRAKTOV
LISTA MELISE IN
LISTA POPROVE METE. Tradicionalno je znano, da korenina zdravilne
špajke in listi melise
delujejo pomirjevalno ter da imajo listi melise in poprove mete
blagodejne učinke na blage
želodčno-črevesne težave.
Zdravilo Persen se TRADICIONALNO UPORABLJA PRI BLAGIH, S STRESOM
POVZROČENIH STANJIH
NEMIRA IN NAPETOSTI TER ZA LAŽJE USPAVANJE.
Navedeno področje uporabe temelji izključno na podlagi dolgotrajnih
izkušenj.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PERSEN
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA PERSEN
−
če ste alergični (preobčutljivi) na zdravilno špajko, navadno
meliso, poprovo meto ali
katerokoli sestavino zdravila Persen.
BODITE POSEBNO POZORNI PRI JEMANJU ZDRAVILA PERSEN
−
če

Produkta apraksts

14
1/5
C2-Internal
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
PERSEN obložene tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
ENA OBLOŽENA TABLETA ZDRAVILA PERSEN VSEBUJE:
–
35 mg suhega vodnoetanolnega ekstrakta korenine zdravilne špajke -
_Valeriana officinalis_ L.,
radix, extractum hydroalcoholicum siccum, (4–7 : 1); ekstrakcijsko
topilo: 70 % (V/V) etanol,
–
17,5 mg suhega ekstrakta lista navadne melise - _Melissa officinalis_
L., folium, extractum
siccum (3–6: 1); ekstrakcijsko topilo: 50 % (V/V) etanol,
–
17,5 mg suhega ekstrakta lista poprove mete - _Mentha piperita_ L.,
folium, extractum siccum
(3–6 : 1); ekstrakcijsko topilo: 40 % (V/V) etanol.
Pomožne snovi z znanim učinkom: laktoza monohidrat, saharoza in
tekoča glukoza. 1 obložena
tableta vsebuje 99,5 mg laktoze monohidata, 66,988 mg saharoze in 14
mg tekoče glukoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Obložena tableta.
Tablete so obložene, čokoladno-rjave barve, okrogle in bikonveksne,
premera približno 9,6 –
10,2 mm.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Persen je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora. Vsebuje
kombinacijo suhega
vodnoetanolnega ekstrakta korenine zdravilne špajke, suhega ekstrakta
lista navadne melise in
suhega ekstrakta lista poprove mete, ki se tradicionalno uporablja pri
blagih stresno povzročenih
stanjih nemira in napetosti ter za lažje uspavanje.
Navedeno področje uporabe temelji izključno na podlagi dolgotrajnih
izkušenj.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODRASLI IN MLADOSTNIKI NAD 12 LET:
Pri stresno povzročenih stanjih nemira in napetosti priporočamo 3
obložene tablete zdravila
Persen trikrat na dan.
Pri nespečnosti priporočamo 3 obložene tablete zdravila Persen pol
ure do eno uro pred
spanjem.
V primeru, da zdravilo Persen ne zadošča, je na voljo zdravilo
Persen Forte.
Tablete se vzame z nekaj tekočine, ne glede na obrok hrane.
Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti zdravila
Persen uporabo pri