Permacyl 236,3 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Rinder

Valsts: Austrija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktīvā sastāvdaļa:

PENETHAMATHYDROIODID

Pieejams no:

Divasa Farmavic S.A.

ATĶ kods:

QJ01CE90

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

PENETHAMATHYDROIODID

Receptes veids:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktu pārskats:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

Autorizācija datums:

2015-08-17

Lietošanas instrukcija

GEBRAUCHSINFORMATION
Permacyl 236,3 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für Rinder
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Divasa-Farmavic S.A.
Ctra. Sant Hipòlit, km 71
08503 GURB – VIC, BARCELONA
SPANIEN
Mitvertrieb:
(Deuchland)
Vetoquinol GmbH
Reichenbachstr. 1
D-85737 Ismaning
(Österreich)
Vetoquinol Österreich GmbH
Gußhausstraße 14/5
1040 Wien
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Permacyl
236,3
mg/ml
Pulver
und
Lösungsmittel
zur
Herstellung
einer
Injektionssuspension für Rinder
Penethamathydroiodid
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
Jeder ml der rekonstituierten Suspension enthält:
WIRKSTOFF(e):
Penethamathydroiodid
236,3 mg (entsprechend 182,5 mg Penethamat)
entsprechend 250 000 IE Penethamathydroiodid
DARREICHUNG MIT 5 000 000 I.E.
Die Durchstechflasche mit Pulver enthält 4,75 g Pulver
WIRKSTOFF(E):
Penethamathydroiodid
4726 mg (entsprechend 3649 mg Penethamat)
entsprechend 5 000 000 I.E. Penethamathydroiodid
SONSTIGE BESTANDTEILE
q.s.f.
Die Durchstechflasche mit Lösungsmittel enthält 18 ml
SONSTIGE BESTANDTEILE:
q.s.f.
Gesamtmenge der rekonstituierten Suspension
20 ml
DARREICHUNG MIT 10 000 000 I.E.
Die Durchstechflasche mit Pulver enthält 9,50 g Pulver
WIRKSTOFF(E):
Penethamathydroiodid
9452 mg (entsprechend 7299 mg Penethamat)
entsprechend 10 000 000 I.E. Penethamathydroiodid
SONSTIGE BESTANDTEILE:
q.s.f.
Die Durchstechflasche mit Lösungsmittel enthält 36 ml
SONSTIGE BESTANDTEILE:
q.s.f.
Gesamtmenge der rekonstituierten Suspension
40 ml
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
Durchstechflasche mit Pulver: weißes bis cremefarbenes feines Pulver
Durchstechflasche mit Lösungsmittel: klare farblose Lösung
Rekonstituierte Suspension: weiße bis cremefarbene Suspension
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur
Behandlung
von
Mastitiden
bei
laktierenden
Kühen,
die
dur

Produkta apraksts

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Permacyl
236,3 mg/ml
Pulver
und
Lösungsmittel
zur
Herstellung
einer
Injektionssuspension für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Jeder ml der rekonstituierten Suspension enthält:
WIRKSTOFF(E):
Penethamathydroiodid
236,3 mg (entsprechend 182,5 mg Penethamat)
entsprechend 250 000 I.E. Penethamathydroiodid
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1
DARREICHUNG MIT 5 000 000 I.E.
Die Durchstechflasche mit Pulver enthält 4,75 g Pulver
WIRKSTOFF(E):
Penethamathydroiodid
4726 mg (entsprechend 3649 mg Penethamat)
entsprechend 5 000 000 I.E. Penethamathydroiodid
SONSTIGE BESTANDTEILE
q.s.f.
Die Durchstechflasche mit Lösungsmittel enthält 18 ml
SONSTIGE BESTANDTEILE
q.s.f.
Gesamtmenge der rekonstituierten Suspension
20 ml
DARREICHUNG MIT 10 000 000 I.E.
Die Durchstechflasche mit Pulver enthält 9,50 g Pulver
WIRKSTOFF(e):
Penethamathydroiodid
9452 mg (entsprechend 7299 mg Penethamat)
entsprechend 10 000 000 I.E. Penethamathydroiodid
SONSTIGE BESTANDTEILE
q.s.f.
Die Durchstechflasche mit Lösungsmittel enthält 36 ml
SONSTIGE BESTANDTEILE
q.s.f.
Gesamtmenge der rekonstituierten Suspension
40 ml
3.
DARREICHUNGSFORM:
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
Durchstechflasche mit Pulver:
weißes bis cremefarbenes feines Pulver
Durchstechflasche mit Lösungsmittel:
klare farblose Lösung
Rekonstituierte Suspension: weiße bis cremefarbene Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rind (Kühe während der Laktation)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur
Behandlung
von
Mastitiden
bei
laktierenden
Kühen,
die
durch
penicillinempfindliche
_Streptococcus _
_uberis_,
_Streptococcus _
_dysgalactiae_,
_Streptococcus _
_agalactiae_
und
(nicht
Beta-Laktamase-bildende)
_Staphylococcus aureus_ ausgelöst werden.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht