Peritrast CT - Lösung zum Einnehmen

Valsts: Austrija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktīvā sastāvdaļa:

AMIDOTRIZOESÄURE DIHYDRAT; LYSIN L HYDRAT

Pieejams no:

Dr. Franz Köhler Chemie GmbH

ATĶ kods:

V08AA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

AMIDOTRIC ACID DIHYDRATE; LYSIN L HYDRATE

Vienības iepakojumā:

1 x 30ml, Laufzeit: 36 Monate,10 x 30ml, Laufzeit: 36 Monate,1 x 100ml, Laufzeit: 36 Monate,10 x 100ml, Laufzeit: 36 Monate,1 x

Receptes veids:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Ārstniecības joma:

Watersoluble, nephrotropi

Produktu pārskats:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorizācija datums:

2001-05-03

Lietošanas instrukcija

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PERITRAST
® CT- LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Wirkstoffe: L-Lysinamidotrizoat und Natriumamidotrizoat
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist PERITRAST
®
CT und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von PERITRAST
®
CT beachten?
3.
Wie ist PERITRAST
®
CT einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist PERITRAST
®
CT aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PERITRAST
® CT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PERITRAST
®
CT ist ein jodhaltiges Röntgenkontrastmittel. Es enthält die
Wirkstoffe L-
Lysinamidotrizoat und Natriumamidotrizoat.
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum, das heißt es dient
unterstützend zur Erkennung von
Krankheiten.
Sie erhalten PERITRAST
®
CT vor einer Computertomographie (CT; einem bildgebender Verfahren
ähnlich einer Röntgenuntersuchung) im Magen-Darm-Trakt. PERITRAST
®
CT hebt sich auf
Röntgenbildern gut ab (da Jod Röntgenstrahlen blockiert).
PERITRAST
®
CT wird angewendet bei Erwachsenen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PERITRAST
® CT BEACHTEN?
PERITRAST
® CT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen L-Lysinamidotrizoat, Natriumamidotrizoat,
Jod, Natriummethyl-4-
hydroxybenzoat, Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (PHB-Ester) oder einen
der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie eine manifeste Schilddrüsenüberfu

Produkta apraksts

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PERITRAST
®
CT- Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält: 400 mg L-Lysinamidotrizoat, 330 mg Natriumamidotrizoat,
Iodgehalt: 400 mg/ml.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1,58 mg Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219), 0,68 mg
Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E217) pro
1 ml.
100 ml PERITRAST
®
CT - Lösung zum Einnehmen enthalten 54 mmol Natrium (Na
+
).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen.
PERITRAST
®
CT - Lösung zum Einnehmen ist eine klare, schwach gelb gefärbte
Lösung.
Physikalische Eigenschaften:
pH: 6,0 - 7,2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Computertomographische Diagnostik im Abdominalbereich.
Dieses Arzneimittel darf nur zur diagnostischen Anwendung eingesetzt
werden.
PERITRAST
®
CT - Lösung zum Einnehmen wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
_Kinder und Jugendliche: _
PERITRAST
®
CT - Lösung zum Einnehmen darf bei Kindern und Jugendlichen im Alter
von 0 - 18 Jahren
nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
_Erwachsene: _
30 ml des Kontrastmittels werden mit Wasser auf 1000 ml verdünnt und
der Patient wird angewiesen,
zunächst 100 ml der verdünnten Lösung zügig zu trinken.
Anschließend wird das verdünnte Kontrastmittel
kontinuierlich eingenommen. Dabei werden jeweils 100 ml über einen
Zeitraum von 15 Minuten getrunken.
Unmittelbar vor der Ingangsetzung des Scanners soll der Patient eine
weitere Portion von 100 ml
Kontrastmittel zügig einnehmen.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen. Vor Gebrauch schütteln.
Dauer der Anwendung
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PERITRAST
®
CT - Lösung zum Einnehmen ist zur einmaligen Anwendung bestimmt.
4.3
GEGENANZEIGEN
PERITRAST
®
CT darf nicht angewendet werden bei,
-
Überempfindlichkeit
gegen
die
Wirkstoffe
und/oder
Iod,
Natriummethyl-4-hydroxybenzoat,
Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat
(PHB-Ester)
oder