Valsts: Austrija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CALCIUMCHLORID; GLUCOSE; MAGNESIUMCHLORID; NATRIUMCHLORID; NATRIUMLACTAT
Krainer Medtechnik Handels GmbH
B05DB
CALCIUM CHLORIDE; GLUCOSE; MAGNESIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; sodium lactate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2014-02-12
Gebrauchsinformation Perisol Peritonealdialyselösung 1.5 % Seite 1 von 12 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PERISOL 1,5 %PERITONEALDIALYSELÖSUNG Wirkstoffe: Natriumchlorid, Calciumchlorid-Dihydrat, Magnesiumchlorid-Hexahydrat, Natriumlactat und Glucose-Monohydrat. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt / Ihre Ärztin oder Ihren Apotheker / Ihre Apothekerin. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Perisol 1,5 % Peritonealdialyselösung und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Perisol 1,5 % Peritonealdialyselösung beachten? 3. Wie ist Perisol 1,5 % Peritonealdialyselösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Perisol 1,5 % Peritonealdialyselösung aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PERISOL 1,5 % PERITONEALDIALYSELÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel ist eine Peritonealdialyselösung. Die Lösungen sind klar und farblos. Perisol 1,5 % Peritonealdialyselösung dient zur Blutreinigung über das Bauchfell (Peritoneum, eine dünne Haut die den Bauchraum auskleidet) die sogenannte Peritonealdialyse. Sie wird angewendet bei - Akutem und chronischem Nierenversagen im Endstadium unabhängig von seiner Entstehung - Zum Entzug überschüssiger Körperflüssigkeit - Bei Störung des Wasser- und Elektrolythaushaltes - Bei Vergiftungen mit Stoffe Izlasiet visu dokumentu
Fachinformation Perisol „Bichsel„ 1,5 % Glucose PD 15 low Ca-Peritonealdialyselösung Seite 1 von 14 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS PERISOL 1,5 % PERITONEALDIALYSELÖSUNG 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1000 ml Lösung enthalten: Natriumchlorid 100 mmol entsprechend 5,8443 g Calciumchlorid-Dihydrat 1,5 mmol entsprechend 0,22053 g Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,25 mmol entsprechend 0,05083 g Natriumlactat 35 mmol entsprechend 3,923 g (als Natriumlactat-Lösung) Glucose-Monohydrat 83,262 mmol entsprechend 16,500 g (entspricht Glucoseanhydrid 15,000 g) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Peritonealdialyselösung. Kunststoffbeutel mit klarer, farbloser, wässriger, steriler Lösung. Osmolarität (theor.): 359 mosm/l pH 5,0-6,5 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Akutes und chronisches Nierenversagen. Entzug überschüssiger Körperflüssigkeit. Störung des Wasser- und Elektrolythaushaltes. Intoxikationen mit dialysierbaren Stoffen. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _DOSIERUNG _ Viermal täglich 2000 ml Lösung pro Beutelwechsel. Nach einer Verweilzeit von 2 – 10 Stunden wird die Lösung abgelassen. Eine individuelle Anpassung von Dosierung, Volumen und Anzahl der Beutelwechsel ist in jedem Fall erforderlich. Falls zu Beginn der Peritonealdialyse Dehnungsschmerzen auftreten, sollte das Lösungsvolumen pro Wechsel vorübergehend auf 500 – 1500 ml reduziert werden. Bei großen Patienten und bei Verlust der Restfunktion der Niere ist ein höheres Volumen an Dialyselösung erforderlich. Bei diesen Patienten oder bei Patienten, die größere Volumina tolerieren, kann ein Volumen von 2500 – 3000 ml pro Wechsel gegeben werden. Erfolgt die Dosierung über eine Maschine, wie bei der intermittierenden oder kontinuierlichen zyklischen Peritonealdialyse, empfiehlt es sich, größere Beutelvolumina einzusetzen, die mehr als einen Lösungswechsel ermöglichen. Fachinformation Perisol „Bich Izlasiet visu dokumentu