Valsts: Polija
Valoda: poļu
Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Perindoprili tosilas
Teva B.V.
C09AA04
Perindoprili tosilas
5 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991360559; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991048983; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991049003; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991049027; Zawartość opakowania: 90 tabl. (3 x 30) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991049034; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991048990
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA PERINDOPRIL TEVA, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE _Perindoprili tosilas _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, w razie jakichkolwiek wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Perindopril Teva i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Perindopril Teva 3. Jak stosować lek Perindopril Teva 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Perindopril Teva 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PERINDOPRIL TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Perindopril Teva należy do grupy leków zwanych inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę (ACE). Działanie leków z tej grupy polega na rozszerzaniu naczyń krwionośnych. Ułatwia to sercu pompowanie krwi. Lek Perindopril Teva jest stosowany: − w leczeniu _podwyższonego ciśnienia tętniczego krwi_ (nadciśnienia); − w leczeniu _niewydolności serca _ (choroby, w której serce nie jest w stanie pompować ilości krwi wystarczającej do zaspokojenia potrzeb organizmu); − w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia niektórych incydentów sercowych, takich jak zawał serca u pacjentów _ze stabilną chorobą niedokrwienną serca_ (chorobą, w której zaopatrzenie serca w krew jest zmniejszone lub zablokowane), którzy przebyli zawał serca i (lub) operację poprawiającą zaopatrzenie serca w krew poprzez rozszerzenie naczyń dostarczających krew. 2. INF Izlasiet visu dokumentu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Perindopril Teva, 5 mg, tabletki powlekane Perindopril Teva, 10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Peryndoprylu tozylan 5 mg Każda tabletka powlekana zawiera 3,408 mg peryndoprylu, co odpowiada 5 mg peryndoprylu tozylanu, przeliczone _in situ_ na peryndopryl sodu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 71,962 mg laktozy jednowodnej. 10 mg Każda tabletka powlekana zawiera 6,816 mg peryndoprylu, co odpowiada 10 mg peryndoprylu tozylanu, przeliczone _in situ_ na peryndopryl sodu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 143,924 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana 5 mg Jasnozielone, obustronnie wypukłe tabletki powlekane w kształcie kapsułki ok. 4 mm szerokości i 8 mm długości, z wytłoczoną literą „T” po jednej stronie, gładkie po drugiej stronie, liniami podziału na obu krawędziach. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 10 mg Zielone, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy ok. 8 mm, z wytłoczoną liczbą „10” po jednej stronie i literą „T” po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Nadciśnienie tętnicze: Leczenie nadciśnienia tętniczego. Moc 5 mg Niewydolność serca: Leczenie objawowej niewydolności serca. Stabilna choroba niedokrwienna serca Zmniejszenie ryzyka zdarzeń sercowych u pacjentów z zawałem mięśnia serca i (lub) rewaskularyzacją w wywiadzie. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA 1 Dawkowanie Dawkę należy ustalać indywidualnie do potrzeb pacjenta (patrz punkt 4.4.) oraz w zależności od reakcji ciśnienia tętniczego u danego pacjenta. Nadciśnienie tętnicze: Perindopril Teva może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi (patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1). Zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg, raz na d Izlasiet visu dokumentu