Valsts: Nīderlande
Valoda: holandiešu
Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
INDAPAMIDE 0-WATER; PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE SAMENSTELLING overeenkomend met; PERINDOPRIL;
Les Laboratoires Servier
C09BA04
INDAPAMIDE 0-WATER, PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE COMPOSITION corresponding to; PERINDOPRIL;
Tablet
Oraal gebruik
Perindopril And Diuretics
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICA, HYDROFOOB;
BIJSLUITER BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/INDAPAMIDE SERVIER 2 MG/0,625 MG, TABLETTEN perindopril tert-butylamine/indapamide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Perindopril tert-butylamine/indapamide Servier 2 mg/0,625 mg en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/INDAPAMIDE SERVIER 2 MG/0,625 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Perindopril tert-butylamine/indapamide Servier 2 mg/0,625 mg is een combinatie van twee actieve bestanddelen, perindopril en indapamide. Het is een bloeddrukverlagend middel en wordt gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie) bij volwassenen. Perindopril hoort tot de groep geneesmiddelen die ACE-remmers worden genoemd. Deze geneesmiddelen verwijden de bloedvaten, waardoor uw hart minder moeite heeft om bloed door deze vaten te pompen. Indapamide is een diureticum (plasmiddel). Diuretica verhogen de hoeveelheid urine die door de nieren wordt geproduceerd. Indapamide verschilt van andere diuretica, aangezien het middel de urineproductie slechts in geringe mate verhoogt. Beide actieve bestanddelen verlagen de bloeddruk, en samen houden ze uw bloeddruk onder controle. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIE Izlasiet visu dokumentu
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Perindopril tert-butylamine/indapamide Servier 2 mg/0,625 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een tablet bevat 1,669 mg perindopril overeenkomend met 2 mg perindopril tert-butylamine en 0,625 mg indapamide. Hulpstof met bekend effect: 64,175 mg lactose monohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Wit, staafvorming tablet, met breukstreep aan beide kanten. De tablet kan in twee gelijke helften verdeeld worden. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Perindopril tert-butylamine/indapamide Servier 2 mg/0,625 mg is geïndiceerd voor de behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De gebruikelijke dosering is één Perindopril tert-butylamine/indapamide Servier 2 mg/0,625 mg tablet per dag als enkelvoudige dosis, bij voorkeur 's morgens en voor een maaltijd in te nemen. Als de bloeddruk na een maand niet genormaliseerd is kan de dosering verdubbeld worden. Speciale populaties _ _ _Ouderen (zie rubriek 4.4)_ De behandeling dient te beginnen met de normale dosering van één Perindopril tert- butylamine/indapamide Servier 2 mg/0,625 mg tablet per dag. _Nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.4) _ Bij ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring lager dan 30 ml/min) is de behandeling gecontra- indiceerd. Bij patiënten met matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 30-60 ml/min) mag de dosis maximaal één Perindopril tert-butylamine/indapamide Servier 2 mg/0,625 mg tablet per dag zijn. Bij patiënten met een creatinineklaring hoger dan of gelijk aan 60 ml/min is geen dosisaanpassing vereist. De gebruikelijke follow-up moet regelmatige controle van creatinine en kalium omvatten. _Leverfunctiestoornis (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.2) _ Bij een ernstige leverfunctiestoornis is de behandeling gecontra-indiceerd. Bij patiënten met een matige leverfunctiestoornis is geen dosisaanpassing vereist. _Pediatrische Izlasiet visu dokumentu