PERINDOPRIL/INDAPAMIDE Zentiva Lab 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

périndopril

Pieejams no:

SANOFI AVENTIS FRANCE

ATĶ kods:

C09BA04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

perindopril

Deva:

1,669 mg

Zāļu forma:

comprimé

Kompozīcija:

composition pour un comprimé > périndopril : 1,669 mg . Sous forme de : périndopril tert-butylamine 2 mg > indapamide : 0,625 mg

Ievadīšanas:

orale

Vienības iepakojumā:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 14 comprimé(s)

Receptes veids:

liste I

Ārstniecības joma:

PERINDOPRIL ET DIURETIQUES

Produktu pārskats:

391 953-1 ou 34009 391 953 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 467-9 ou 34009 574 467 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 954-8 ou 34009 391 954 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 955-4 ou 34009 391 955 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 956-0 ou 34009 391 956 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 957-7 ou 34009 391 957 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 958-3 ou 34009 391 958 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 960-8 ou 34009 391 960 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 961-4 ou 34009 391 961 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 466-2 ou 34009 574 466 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorizācija statuss:

Abrogée

Autorizācija datums:

2009-01-16

Lietošanas instrukcija

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/07/2015
Dénomination du médicament
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA LAB 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE ET INDAPAMIDE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA LAB 2 mg/0,625 mg,
comprimé sécable et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA LAB 2 mg/0,625 mg,
comprimé sécable ?
3. Comment prendre PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA LAB 2 mg/0,625 mg,
comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA LAB 2 mg/0,625 mg,
comprimé sécable ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU'EST-CE QUE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA LAB 2 mg/0,625 mg,
comprimé sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA LAB 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable
est une association de deux principes
actifs, le périndopril et l'indapamide. Ce médicament est un
anti-hypertenseur utilisé dans le traitement de l'hypertension
artérielle.
Indications thérapeutiques
Le périndopril appartient à une classe de médicaments appelés
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
(IEC). Ceux-ci agissent en dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant
ainsi le travail du cœur pour

Produkta apraksts

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/07/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA LAB 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé contient 1,669 mg de périndopril (correspondant à 2 mg
de périndopril tert-butylamine) et 0,625 mg
d'indapamide.
Excipient: Lactose monohydraté (71.375 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé blanc à blanchâtre, en forme de bâtonnet, avec barre de
cassure et gravé 'I2' sur une face et '>' sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle essentielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
La posologie usuelle est de un comprimé de PERINDOPRIL/INDAPAMIDE
ZENTIVA LAB 2mg/0,625mg par jour en une
prise, de préférence le matin et avant le repas. En cas de non
contrôle de la pression artérielle après un mois de traitement,
la posologie peut être doublée.
Sujet âgé (voir rubrique 4.4)
Le traitement doit être initié à la posologie usuelle de un
comprimé de PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA LAB
2mg/0,625mg par jour.
Insuffisant rénal (voir rubrique 4.4)
Le traitement est contre-indiqué en cas d'insuffisance rénale
sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/mn).
Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée
(clairance de la créatinine 30-60 ml/mn), la posologie
maximale doit être de un comprimé de PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA
LAB 2mg/0,625mg par jour. Chez les
patients ayant une clairance de la créatinine supérieure ou égale
à 60 ml/mn, aucun ajustement posologique n'est
nécessaire. La pratique médicale courante comprend un contrôle
périodique de la créatinine et du potassium plasmatiques.
Insuffisant hépatique (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.2)
Le traitement est contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique
sévère.
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée,
aucun ajustemen