PERINDOPRIL/INDAPAMIDE Teva 8 mg/2,5 mg, comprimé

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

périndopril

Pieejams no:

TEVA SANTE

ATĶ kods:

C09BA04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

perindopril

Deva:

6,676 mg

Zāļu forma:

comprimé

Kompozīcija:

composition pour un comprimé > périndopril : 6,676 mg . Sous forme de : périndopril tert-butylamine 8 mg > indapamide : 2,50 mg

Receptes veids:

liste I

Ārstniecības joma:

périndopril et diurétiques

Produktu pārskats:

217 805-0 ou 34009 217 805 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 043-6 ou 34009 581 043 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 807-3 ou 34009 217 807 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 809-6 ou 34009 217 809 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 810-4 ou 34009 217 810 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 811-0 ou 34009 217 811 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 812-7 ou 34009 217 812 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 813-3 ou 34009 217 813 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 815-6 ou 34009 217 815 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 041-3 ou 34009 581 041 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorizācija statuss:

Abrogée

Autorizācija datums:

2011-10-21

Lietošanas instrukcija

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/10/2011
Dénomination du médicament
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE TEVA 8 mg/2,5 mg, comprimé
Périndopril tert-butylamine/indapamide
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE TEVA 8 mg/2,5 mg, comprimé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE TEVA 8
mg/2,5 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE TEVA 8 mg/2,5 mg, comprimé
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PERINDOPRIL/INDAPAMIDE TEVA 8 mg/2,5 mg,
comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE TEVA 8 mg/2,5 mg, comprimé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE TEVA est une association de deux principes
actifs, le périndopril et l'indapamide. Ce
médicament est un anti-hypertenseur et est indiqué dans le
traitement de l'hypertension artérielle.
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE TEVA est indiqué chez les patients recevant
déjà séparément des comprimés de périndopril
8 mg et d'indapamide 2,5 mg. Ces patients peuvent prendre à la place
un comprimé de PERINDOPRIL/INDAPAMIDE TEVA
qui contient les deux principes actifs.
Indications thérapeutiques
Le périndopril appartient à une classe de médicaments appelés
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'a

Produkta apraksts

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/10/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE TEVA 8 mg/2,5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Périndopril.....................................................................................................................................
6.676 mg
sous forme de périndopril
tert-butylamine............................................................................................
8,00 mg
Indapamide......................................................................................................................................
2,50 mg
Pour un comprimé.
Excipient: chaque comprimé pelliculé contient 123,06 mg de lactose
monohydraté (équivalent à 116,91 mg de lactose).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé biconvexe oblong, blanc à blanc cassé, avec une barre de
cassure sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE TEVA est indiqué pour le traitement de
l'hypertension artérielle essentielle, en substitution,
chez les patients déjà contrôlés avec périndopril et indapamide
pris simultanément à la même posologie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Un comprimé de PERINDOPRIL/INDAPAMIDE TEVA par jour en une prise
quotidienne, de préférence le matin et avant le
repas.
Sujet âgé (voir rubrique 4.4)
Chez le sujet âgé, la créatininémie doit être ajustée en
fonction de l'âge, du poids et du sexe. Chez le sujet âgé, le
traitement
peut être initié si la fonction rénale est normale et après prise
en compte de la réponse tensionnelle.
Insuffisant rénal (voir rubrique 4.4)
En cas d'insuffisance rénale modérée ou sévère (clairance de la
créatinine < 60 ml/mn), le traitement est contre-indiqué.
Le suivi médical habituel comprendra un contrôle périodique de la
créatinine et du potassium.
Insuffisant hépatique (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.2)
En cas d