Perindopril/Indapamide Teva 2,5 mg/0,625 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Perindoprili tosilas, Indapamidum

Pieejams no:

Teva Pharma B.V., Netherlands

ATĶ kods:

C09BA04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Perindoprili tosilas, Indapamidum

Deva:

2,5 mg/0,625 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Pharmachemie B.V., Netherlands; Teva Operations Poland Sp.z o.o., Poland; Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hungary

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 09-02-2023
_Papildināts/labots 10-03-2023 _
1
Version: 2023-02-09_var033_18.0_corr
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE TEVA 2,5 MG/0,625 MG APVALKOTĀS TABLETES
_perindoprili tosilas/indapamidum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Perindopril/Indapamide Teva un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Perindopril/Indapamide Teva lietošanas
3.
Kā lietot Perindopril/Indapamide Teva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Perindopril/Indapamide Teva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PERINDOPRIL/INDAPAMIDE TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR PERINDOPRIL/INDAPAMIDE TEVA?
Perindopril/Indapamide Teva ir divu aktīvo vielu – perindoprila un
indapamīda kombinācija. Šīs
tabletes ir prethipertensijas līdzeklis, kas tiek lietots
paaugstināta asinsspiediena (hipertensijas)
ārstēšanai.
KĀDAM NOLŪKAM LIETO PERINDOPRIL/INDAPAMIDE TEVA?
Perindoprils pieder zāļu grupai, ko dēvē par AKE inhibitoriem. AKE
inhibitori darbojas, paplašinot
asinsvadus, kas ļauj sirdij vieglāk sūknēt caur tiem asinis.
Indapamīds ir diurētisks līdzeklis.
Diurētiskie līdzekļi palielina nierēs izstrādātā urīna
daudzumu. Taču indapamīds atšķiras no citiem
diurētiskajiem līdzekļiem, jo tikai nedaudz palielina izstrādātā
urīna daudzumu. Abas aktīvās vielas
pazemina asinsspiedienu, un tās kopīgi ļauj kontrol

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 09-02-2023
1
Version: 2023-01-20_var033_12.3
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
_ _
Perindopril/Indapamide Teva 2,5 mg/0,625 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_ _
Katra tablete satur 1,704 mg perindoprila, kas atbilst 2,5 mg
perindoprila tosilāta (
_perindoprili tosilas_
),
kurš
_in situ_
pārveidojas par perindoprila nātrija sāli,
un 0,625 mg indapamīda (
_indapamidum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 74,056 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
_ _
Balta, kapsulas formas, abpusēji izliekta tablete, aptuveni 4 mm
plata un 8 mm gara. Vienā pusē ir
dalījuma līnija, bet otra puse ir gluda.
Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai
atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai
vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Esenciāla hipertensija.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā deva ir viena Perindopril/Indapamide Teva 2,5 mg/0,625 mg
tablete dienā vienā devā, ko
vēlams lietot no rīta, tukšā dūšā. Ja asinsspiediena kontrole
pēc viena mēneša ārstēšanās netiek
panākta, devu var dubultot.
Īpašas pacientu grupas
_ _
_Gados vecāki cilvēki (skatīt 4.4. apakšpunktu) _
Ārstēšana jāsāk, lietojot vienu Perindopril/Indapamide Teva 2,5
mg/0,625 mg tableti dienā.
_ _
_Nieru darbības traucējumi (skatīt 4.4. apakšpunktu)_
Smagu nieru darbības traucējumu gadījumā (kreatinīna klīrenss
zem 30 ml/min) ārstēšana ir
kontrindicēta.
Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem
(kreatinīna klīrenss 30–60 ml/min)
maksimālā ieteicamā deva ir viena Perindopril/Indapamide Teva 2,5
mg/0,625 mg tablete dienā.
Pacientiem, kuriem kreatinīna klīrenss ir lielāks par vai vienāds
ar 60 ml/min, deva nav jāpielāgo.
SASKAŅOTS ZVA 09-02-2023
2
Version: 2023-01-20_var033_12.3
Parastā medicīniskā uzraudzība ietvers biežu kreatinīna un
kāli