PERINDOPRIL/INDAPAMIDE Ratiopharm 8 mg/2,5 mg, comprimé

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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29-08-2011
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29-08-2011

Aktīvā sastāvdaļa:

périndopril

Pieejams no:

RATIOPHARM GmbH

ATĶ kods:

C09BA04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

perindopril

Deva:

6,676 mg

Zāļu forma:

comprimé

Kompozīcija:

composition pour un comprimé > périndopril : 6,676 mg . Sous forme de : périndopril tert-butylamine 8 mg > indapamide : 2,5 mg

Receptes veids:

liste I

Ārstniecības joma:

INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION DE L'ANGIOTENSINE, ASSOCIATIONS, périndopril et diurétiques

Produktu pārskats:

216 673-3 ou 34009 216 673 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 675-6 ou 34009 216 675 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 676-2 ou 34009 216 676 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 677-9 ou 34009 216 677 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 678-5 ou 34009 216 678 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 679-1 ou 34009 216 679 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 681-6 ou 34009 216 681 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 682-2 ou 34009 216 682 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 683-9 ou 34009 216 683 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 708-4 ou 34009 580 708 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 709-0 ou 34009 580 709 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorizācija statuss:

Abrogée

Autorizācija datums:

2011-08-29

Lietošanas instrukcija

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/08/2011
Dénomination du médicament
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE RATIOPHARM 8 mg/2,5 mg, comprimé
PÉRINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/INDAPAMIDE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE RATIOPHARM 8 mg/2,5 mg,
comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE
RATIOPHARM 8 mg/2,5 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE RATIOPHARM 8 mg/2,5 mg,
comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PERINDOPRIL/INDAPAMIDE RATIOPHARM 8 mg/2,5 mg,
comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE RATIOPHARM 8 mg/2,5 mg,
comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Qu'est-ce que PERINDOPRIL/INDAPAMIDE RATIOPHARM 8 mg/2,5 mg, comprimé
?
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE RATIOPHARM 8 mg/2,5 mg, comprimé est une
association de deux principes actifs, le
périndopril et l'indapamide. PERINDOPRIL/INDAPAMIDE RATIOPHARM 8
mg/2,5 mg, comprimé est un médicament anti-
hypertenseur utilisé dans le traitement de la pression artérielle
trop élevée (hypertension).
Indications thérapeutiques
Dans quels cas PERINDOPRIL/INDAPAMIDE RATIOPHARM 8 mg/2,5 mg,
comprimé est-il utilisé ?
Le périndopril appartient à une classe de médicaments appelés
inhibiteurs de 
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/08/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE RATIOPHARM 8 mg/2,5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 6,676 mg de périndopril, correspondant à 8
mg de périndopril tert-butylamine, et 2,5 mg
d'indapamide.
Excipient: 123,06 mg de lactose monohydraté (équivalent à 116,91 mg
de lactose).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé biconvexe oblong, blanc à blanc cassé, avec barre de
cassure sur une face.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PERINDOPRIL-INDAPAMIDE RATIOPHARM est indiqué pour le traitement de
l'hypertension artérielle essentielle, en
substitution, chez les patients déjà contrôlés avec périndopril
et indapamide pris simultanément à la même posologie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Le comprimé doit être avalé avec une quantité suffisante de
liquide (un verre d'eau, par exemple).
La posologie habituelle est d'un comprimé de PERINDOPRIL/INDAPAMIDE
RATIOPHARM par jour en une seule prise, de
préférence le matin et avant le repas.
SUJET ÂGÉ (voir rubrique 4.4)
Chez le sujet âgé, la créatininémie doit être ajustée en
fonction de l'âge, du poids et du sexe. Chez le sujet âgé, le
traitement
peut être initié si la fonction rénale est normale et après prise
en compte de la réponse tensionnelle.
INSUFFISANT RÉNAL (voir rubrique 4.4)
En cas d'insuffisance rénale modérée ou sévère (clairance de la
créatinine inférieure à 60 ml/min), le traitement est contre-
indiqué.
Le suivi médical habituel comprendra une surveillance périodique de
la créatinine et du potassium.
INSUFFISANT HÉPATIQUE (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.2)
En cas d'insuffisance hépatique sévère, le traitement est
contre-indiqué.
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée,
aucun ajustement 
                                
                                Izlasiet visu dokumentu