Valsts: Francija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
périndopril
RATIOPHARM GmbH
C09BA04
perindopril
6,676 mg
comprimé
composition pour un comprimé > périndopril : 6,676 mg . Sous forme de : périndopril tert-butylamine 8 mg > indapamide : 2,5 mg
liste I
INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION DE L'ANGIOTENSINE, ASSOCIATIONS, périndopril et diurétiques
216 673-3 ou 34009 216 673 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 675-6 ou 34009 216 675 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 676-2 ou 34009 216 676 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 677-9 ou 34009 216 677 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 678-5 ou 34009 216 678 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 679-1 ou 34009 216 679 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 681-6 ou 34009 216 681 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 682-2 ou 34009 216 682 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 683-9 ou 34009 216 683 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 708-4 ou 34009 580 708 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 709-0 ou 34009 580 709 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2011-08-29
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 29/08/2011 Dénomination du médicament PERINDOPRIL/INDAPAMIDE RATIOPHARM 8 mg/2,5 mg, comprimé PÉRINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/INDAPAMIDE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE RATIOPHARM 8 mg/2,5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE RATIOPHARM 8 mg/2,5 mg, comprimé ? 3. COMMENT PRENDRE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE RATIOPHARM 8 mg/2,5 mg, comprimé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER PERINDOPRIL/INDAPAMIDE RATIOPHARM 8 mg/2,5 mg, comprimé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE RATIOPHARM 8 mg/2,5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Qu'est-ce que PERINDOPRIL/INDAPAMIDE RATIOPHARM 8 mg/2,5 mg, comprimé ? PERINDOPRIL/INDAPAMIDE RATIOPHARM 8 mg/2,5 mg, comprimé est une association de deux principes actifs, le périndopril et l'indapamide. PERINDOPRIL/INDAPAMIDE RATIOPHARM 8 mg/2,5 mg, comprimé est un médicament anti- hypertenseur utilisé dans le traitement de la pression artérielle trop élevée (hypertension). Indications thérapeutiques Dans quels cas PERINDOPRIL/INDAPAMIDE RATIOPHARM 8 mg/2,5 mg, comprimé est-il utilisé ? Le périndopril appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de Izlasiet visu dokumentu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 29/08/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PERINDOPRIL/INDAPAMIDE RATIOPHARM 8 mg/2,5 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 6,676 mg de périndopril, correspondant à 8 mg de périndopril tert-butylamine, et 2,5 mg d'indapamide. Excipient: 123,06 mg de lactose monohydraté (équivalent à 116,91 mg de lactose). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimé biconvexe oblong, blanc à blanc cassé, avec barre de cassure sur une face. Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques PERINDOPRIL-INDAPAMIDE RATIOPHARM est indiqué pour le traitement de l'hypertension artérielle essentielle, en substitution, chez les patients déjà contrôlés avec périndopril et indapamide pris simultanément à la même posologie. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. Le comprimé doit être avalé avec une quantité suffisante de liquide (un verre d'eau, par exemple). La posologie habituelle est d'un comprimé de PERINDOPRIL/INDAPAMIDE RATIOPHARM par jour en une seule prise, de préférence le matin et avant le repas. SUJET ÂGÉ (voir rubrique 4.4) Chez le sujet âgé, la créatininémie doit être ajustée en fonction de l'âge, du poids et du sexe. Chez le sujet âgé, le traitement peut être initié si la fonction rénale est normale et après prise en compte de la réponse tensionnelle. INSUFFISANT RÉNAL (voir rubrique 4.4) En cas d'insuffisance rénale modérée ou sévère (clairance de la créatinine inférieure à 60 ml/min), le traitement est contre- indiqué. Le suivi médical habituel comprendra une surveillance périodique de la créatinine et du potassium. INSUFFISANT HÉPATIQUE (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.2) En cas d'insuffisance hépatique sévère, le traitement est contre-indiqué. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée, aucun ajustement Izlasiet visu dokumentu