Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PERINDOPRIL, INDAPAMIDA
Ratiopharm España, S.A.
C09BA04
PERINDOPRIL, INDAPAMIDE
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ,HIDROGENO CARBONATO DE SODIO,ALMIDON PREGELATINIZADO
INHIBIDORES DE LA ECA, COMBINACIONES - Inhibidores de la ECA y diuréticos - Perindopril y diuréticos
PERINDOPRIL/INDAPAMIDA RATIOPHARM 2,5 MG/0,625 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Revocado 07/07/2014 No Comercializado
Autorizado 07/06/2013 / Revocado 07/07/2014
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PERINDOPRIL/INDAPAMIDA RATIOPHARMA 2,5 MG/0,625 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Perindopril tosilato/indapamida LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Perindopril/Indapamida Ratiopharm y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Perindopril/Indapamida Ratiopharm 3. Cómo tomar Perindopril/Indapamida Ratiopharm 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Perindopril/Indapamida Ratiopharm 6. Contenido del envase e Información adicional 1. QUÉ ES PERINDOPRIL/INDAPAMIDA RATHIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA ¿QUÉ ES PERINDOPRIL/INDAPAMIDA RATIOPHARM? Perindopril/Indapamida Ratiopharm 2,5 mg/0,625 mg es una asociación de dos principios activos, perindopril e indapamida. Es un antihipertensivo y está indicado en el tratamiento de la tensión arterial elevada (hipertensión). ¿PARA QUÉ SE UTILIZA PERINDOPRIL/INDAPAMIDA RATIOPHARM? Perindopril pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores del ECA. Actúan ensanchando los vasos sanguíneos, por lo que su corazón bombeará sangre más fácilmente a través de ellos. Indapamida es un diurético. Los diuréticos aumentan la cantidad de orina producida por los riñones. Sin embargo, indapamida es diferente de otros diuréticos, ya que sólo produce un leve aumento en la cantidad de orina formada. Cada uno de los principios activos disminuye la tensión arterial y actúan de manera Izlasiet visu dokumentu
FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Perindopril/Indapamida ratiopharm 2,5 mg/0,625 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido recubierto con película contiene 1,704 mg de perindopril que se corresponden a 2,5 mg de perindopril tosilato, convertido in situ a perindopril sódico, y 0,625 mg de indapamida. EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: 74,056 mg de lactosa monohidrato por comprimido. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos con película blancos, biconvexos, con forma de cápsula de aproximadamente 4 mm de ancho y 8 mm de largo, ranurados por un lado y lisos por el otro lado. La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipertensión esencial. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Via oral. La dosis habitual es un comprimido recubierto con película de Perindopril/Indapamida ratiopharm 2,5 mg/0,625 mg al día en una única toma, preferentemente por la mañana, y antes del desayuno. Si no se controla la presión arterial, después de un mes de tratamiento, puede duplicarse la dosis. _Pacientes de edad avanzada (ver sección 4.4)_ El tratamiento debe iniciarse a la dosis normal de un comprimido recubierto con película de Perindopril/Indapamida ratiopharm 2,5 mg/0,625 mg al día. _Pacientes con insuficiencia renal (ver sección 4.4)_ En caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina por debajo de 30 ml/min), el tratamiento está contraindicado. En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina de 3060 ml/min) la dosis máxima debería ser un comprimido de Perindopril/Indapamida ratiopharm 2,5 mg/0,625 mg al día. En pacientes con aclaramiento de creatinina mayor o igual a 60 ml/min, no es necesario modificar la dosis. 1 de 17 El seguimiento médico habitual incluye control periódico de la creatinina Izlasiet visu dokumentu