Perindopril FMK 4 mg

Valsts: Slovākija

Valoda: slovāku

Klimata pārmaiņas: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Pieejams no:

Farmak International Sp. z o.o., Poľsko

ATĶ kods:

C09AA04

Ievadīšanas:

perorálne použitie

Vienības iepakojumā:

tbl 30x4 mg (blis.Al/Al); tbl 60x4 mg (blis.Al/Al); tbl 100x4 mg (blis.Al/Al); tbl 90x4 mg (blis.Al/Al)

Receptes veids:

Viazaný na lekársky predpis

Ārstniecības grupa:

58 - HYPOTENSIVA

Ārstniecības joma:

Perindopril

Produktu pārskats:

tbl 90x4 mg (blis.Al/Al); tbl 100x4 mg (blis.Al/Al); tbl 60x4 mg (blis.Al/Al); tbl 30x4 mg (blis.Al/Al)

Autorizācija statuss:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorizācija datums:

2013-05-28

Lietošanas instrukcija

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/02995-TR
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/02939-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PERINDOPRIL FMK 4 MG
TABLETY
terc-butylamónium-perindoprilu
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy,
ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Perindopril FMK a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Perindopril FMK
3.
Ako užívať Perindopril FMK
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Perindopril FMK
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PERINDOPRIL FMK A NA ČO SA POUŽÍVA
Perindopril FMK je inhibítor angiotenzín-konvertujúceho enzýmu
(ACE). Tieto lieky fungujú tak, že
rozširujú krvné cievy, čo uľahčí vášmu srdcu prečerpávať
cez ne krv.
Perindopril FMK sa používa:
-
na liečbu
_vysokého tlaku krvi_
(hypertenzie),
-
pri liečbe
_symptomatického srdcového zlyhania_
(stav, pri ktorom srdce nie je schopné pumpovať
dostatok krvi na to, aby sa pokryli nároky tela),
-
na zníženie rizika srdcových príhod u pacientov
_so zúženými vencovitými tepnami srdca _
(ischemická
choroba srdca).
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE PERINDOPRIL FMK
NEUŽÍVAJTE PERINDOPRIL FMK
-
ak ste alergický na perindopril alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených v

Produkta apraksts

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/02995-TR
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/02939-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Perindopril FMK 4 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Terc-butylamónium-perindoprilu 4,000 mg (množstvo zodpovedajúce
3,338 mg perindoprilu v jednej
tablete).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Biele šošovkovité tablety s deliacou ryhou, s priemerom 8 mm.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Hypertenzia
Liečba hypertenzie.
Srdcové zlyhanie
Liečba symptomatického srdcového zlyhania.
Stabilné formy ischemickej choroby srdca
Zníženie rizika kardiovaskulárnych príhod u pacientov so
stabilnými formami ischemickej choroby
srdca.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dávku je potrebné určiť individuálne podľa profilu pacienta
(pozri časť 4.4) a miery poklesu tlaku
krvi.
_Hypertenzia _
Perindopril FMK sa môže používať v monoterapii alebo v
kombinácii s inými triedami antihypertenzív
(pozri časti 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Úvodná odporúčaná dávka je 4 mg raz denne ráno.
_ _
U pacientov so silno aktivovaným systémom
renín-angiotenzín-aldosterón (najmä s renovaskulárnou
hypertenziou, depléciou solí a/alebo objemu, srdcovou
dekompenzáciou alebo závažnou hypertenziou)
môže dôjsť po úvodnej dávke k nadmernému poklesu tlaku krvi. U
takýchto pacientov sa odporúča
úvodná dávka 2 mg a liečbu treba začať pod lekárskym dohľadom.
Po jednom mesiaci liečby môže byť dávka zvýšená na 8 mg raz
denne.
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/02995-TR
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/02939-Z1B
2
Po začatí liečby perindoprilom môže dôjsť k symptomatickej
hypotenzii; najmä u pacientov súčasne
liečených diuretikami. Preto sa odporúča zvýšená opatrnosť,
keďže títo pacienti môžu mať depléciu
solí