Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PERGOLIDA MESILATO
VETVIVA RICHTER GMBH
QN04BC02
PERGOLIDA MESILATO
COMPRIMIDO
PERGOLIDA MESILATO 1,31
VÍA ORAL
Caja de cartón con 5 Blisters con 50 Comprimidos, Caja de cartón con 6 Blisters con 60 Comprimidos, Caja de cartón con 10 Blisters con 100 Comprimidos, Caja de cartón con 15 Blisters con 150 Comprimidos, Caja de cartón con 16 Blisters con 160 Comprimidos, Caja de cartón con 20 Blisters con 200 Comprimidos
con receta
Caballos no destinados a consumo humano
Pergolida
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 3 días; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Síndrome de Cushing; Contraindicaciones especie 91: No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa, a otros derivados del cornezuelo del centeno o algún excipiente; Contraindicaciones especie 91: Potros menores de 2 años de edad; Interacciones especie 91: METOCLOPRAMIDA; Interacciones especie 91: ACEPROMAZINA; Interacciones especie 91: DOMPERIDONA; Interacciones especie 91: Fenotiazinas; Interacciones especie 91: Neurolépticos; Interacciones especie 91: No administrar de manera concomitante con antagonistas de la dopamina; Interacciones especie 91: Medicamentos con efecto conocido sobre la fijación a las proteínas; Reacciones adversas especie 91: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sudoración; Reacciones adversas especie 91: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Cólico; Reacciones adversas especie 91: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Diarrea; Reacciones adversas especie 91: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Depresión del sistema nervioso central; Reacciones adversas especie 91: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Ataxia; Reacciones adversas especie 91: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Anorexia; Reacciones adversas especie 91: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Letargia; Tiempos de espera especie Caballos no destinados a consumo humano Carne ; Tiempos de espera especie Caballos no destinados a consumo humano LECHE
590678 Autorizado, 590679 Autorizado, 590680 Autorizado, 590681 Autorizado, 590682 Autorizado, 590683 Autorizado
2023-12-01
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Pergoquin 1 mg comprimidos para caballos 2. COMPOSICIÓN Cada comprimido contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Pergolida 1,0 mg equivalente a 1,31 mg de mesilato de pergolida EXCIPIENTES: Óxido de hierro rojo (E 172) 0,9 mg Comprimido rosa redondo y convexo, con una ranura en forma de cruz en una cara. Los comprimidos se pueden dividir en 2 o 4 partes iguales. 3. ESPECIES DE DESTINO Caballos (no destinados a consumo humano) 4. INDICACIONES DE USO Tratamiento sintomático de los signos clínicos asociados a la disfunción de la Pars Intermedia Pituitaria (PPID) (enfermedad de Cushing equina). 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a otros derivados del cornezuelo del centeno o a alguno de los excipientes. No utilizar en potros menores de 2 años de edad. 6. ADVERTENCIAS ESPECIALES Advertencias especiales: Para establecer el diagnóstico de PPID deben realizarse pruebas analíticas endocrinológicas apropiadas, así como una evaluación de los signos clínicos. Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: Como la mayoría de los casos de PPID se diagnostican en caballos mayores, con frecuencia se presentan otros procesos patológicos. Para la monitorización y la frecuencia de los análisis ver la sec- ción “Posología para cada especie, modo y vías de administración”. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los ani- males: Este medicamento veterinario puede provocar irritación ocular, un olor irritante o dolor de cabeza después de dividir los comprimidos. Evitar el contacto con los ojos y la inhalación cuando se manipulen los com- primido Izlasiet visu dokumentu
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Pergoquin 1 mg comprimidos para caballos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Pergolida 1,0 mg equivalente a 1,31 mg de mesilato de pergolida EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA- CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINIS- TRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Croscarmelosa sódica Óxido de hierro rojo (E 172) 0,9 mg Lactosa monohidrato Estearato de magnesio Povidona Comprimido rosa redondo y convexo, con una ranura en forma de cruz en una cara. Los comprimidos se pueden dividir en 2 o 4 partes iguales. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Caballos (no destinados a consumo humano) 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento sintomático de los signos clínicos asociados a la disfunción de la Pars Intermedia Pituitaria (PPID) (enfermedad de Cushing equina). 3.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a otros derivados del cornezuelo del centeno o a alguno de los excipientes. No utilizar en potros menores de 2 años de edad. _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 3.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES Para establecer el diagnóstico de PPID deben realizarse pruebas analíticas endocrinológicas apropiadas, así como una evaluación de los signos clínicos. 3.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: Como la mayoría de los casos de PPID se diagnostican en caballos mayores, con frecuencia se presentan otros procesos patológicos. Para la monitorización y la frecuencia de los análisis ver la secci Izlasiet visu dokumentu