Pergolid-TEVA 0,05 mg Tabletten

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Pergolidmesilat

Pieejams no:

TEVA Generics GmbH (3101055)

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Pergolide mesilate

Zāļu forma:

Tablette

Kompozīcija:

Teil 1 - Tablette; Pergolidmesilat (22542) 0,065 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

2004-11-09

Lietošanas instrukcija

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_PERGOLID-TEVA_
_®_
_ 0,05 MG TABLETTEN _
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Pergolidmesilat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte
Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
WAS IST PERGOLID-TEVA
® 0,05 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PERGOLID-TEVA
® 0,05 MG
BEACHTEN?
3.
WIE IST PERGOLID-TEVA
® 0,05 MG EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST PERGOLID-TEVA
® 0,05 MG AUFZUBEWAHREN?
6.
WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST PERGOLID-TEVA
® 0,05 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PERGOLID-TEVA
®
0,05 mg ist zum Einnehmen; nur für Erwachsene.
PERGOLID-TEVA
®
0,05 mg ist eine Dopaminagonist und wird als Therapie der
zweiten Wahl zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung eingesetzt

als Monotherapie (ohne Levodopa/Decarboxylasehemmer) oder

als Zusatztherapie zusammen mit Levodopa/ Decarboxylasehemmer
wenn eine Therapie mit einem Nicht-Ergotamin-Dopaminagonisten nicht
oder nicht
ausreichend wirksam ist, nicht vertragen wird oder kontraindiziert
ist.
Die Therapie muss durch einen Spezialisten eingeleitet werden. Der
Nutzen der
Behandlung muss regelmäßig überprüft und dabei das Risiko
fibrotischer
Reaktionen und Herzklappenveränderungen berücksichtigt werden (siehe
Abschnitt 2 „Was müssen Sie vor der Einnahme von PERGOLID-TEVA
®
0,05 mg
beachten“).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR

Produkta apraksts

OBFM96E3A2E801CA804B
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
PERGOLID-TEVA
®
0,05 mg Tabletten
PERGOLID-TEVA
®
0,25 mg Tabletten
PERGOLID-TEVA
®
1 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_PERGOLID-TEVA_
_®_
_ 0,05 mg: _
Jede Tablette enthält 0,05 mg Pergolid (als Pergolidmesilat).
Sonstiger Bestandteil: Jede Tablette enthält 36,335 mg Lactose (als
Lactose-
Monohydrat).
_PERGOLID-TEVA_
_®_
_ 0,25 mg: _
Jede Tablette enthält 0,25 mg Pergolid (als Pergolidmesilat).
Sonstiger Bestandteil: Jede Tablette enthält 35,315 mg Lactose (als
Lactose-
Monohydrat).
_PERGOLID-TEVA_
_®_
_ 1 mg: _
Jede Tablette enthält 1 mg Pergolid (als Pergolidmesilat).
Sonstiger Bestandteil: Jede Tablette enthält 34,700 mg Lactose (als
Lactose-
Monohydrat).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
_PERGOLID-TEVA_
_®_
_ 0,05 mg: _
Elfenbeinfarbene, kapselförmige Tablette mit Einkerbung auf einer
Seite, sowie der
Prägung "9” auf der linken und der Prägung "3” auf der rechten
Seite der
Einkerbung. Auf der anderen Seite ist die Prägung "7160”
aufgebracht.
_ _
_PERGOLID-TEVA_
_®_
_0,25 mg: _
Grün-marmorierte, kapselförmige Tablette mit Bruchkerbe auf einer
Seite, sowie der
Prägung "9” auf der linken und der Prägung "3” auf der rechten
Seite der
Bruchkerbe. Auf der anderen Seite ist die Prägung "7159”
aufgebracht.
_PERGOLID-TEVA_
_®_
_ 1 mg: _
Pink-marmorierte, kapselförmige Tablette mit Bruchkerbe auf einer
Seite, sowie der
Prägung "9” auf der linken und der Prägung "3” auf der rechten
Seite der
Bruchkerbe. Auf der anderen Seite ist die Prägung "7161”
aufgebracht.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pergolid-TEVA
®
ist als Therapie der zweiten Wahl angezeigt zur Behandlung des
Morbus Parkinson
OBFM96E3A2E801CA804B
–
als Monotherapie
–
als Zusatztherapie zusammen mit Levodopa/Decarboxylasehemmern
wenn eine Therapie mit einem Nicht-Ergotamin-Dopaminagonisten nicht
oder nicht
ausreichend wirksam ist, n