PEPTOGASTRIN NF 87,5 mg/ 5 mL SUSPENSION ORAL

Valsts: Peru

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktīvā sastāvdaļa:

SUBSALICILATO DE BISMUTO;

Pieejams no:

SHERFARMA S.A.C.

ATĶ kods:

A02BX

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

BISMUTH SUBSALICYLATE;

Zāļu forma:

SUSPENSION ORAL

Kompozīcija:

POR DOSIS 5.00

Ievadīšanas:

ORAL

Vienības iepakojumā:

frasco de Polietileno Tereftalato incoloro x 150mL, 240mL y 340mL con o sin caja de cartón con o sin vasito dosificador de polip

Receptes veids:

Sin receta médica

Ražojis:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Ārstniecības grupa:

Otros agentes contra la úlcera péptica y el reflujo gastroesofágico (RGE/GORD)

Produktu pārskats:

Presentación: Frasco de Polietileno Tereftalato incoloro x 150 y 340 mL + tapa de polipropileno blanco, con o sin caja de cartulina foldcote, con o sin vasito dosificador de polipropileno.

Autorizācija statuss:

VIGENTE

Autorizācija datums:

2023-06-11

Produkta apraksts

_FICHA TECNICA _
1
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PEPTOGASTRIN
® NF
87.5 mg/5mL Suspensión Oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 ml de suspensión contiene 87.5 mg de Subsalicilato de Bismuto.
La lista completa de excipientes se encuentra en la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión Oral
4. DATOS CLINICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
PEPTOGASTRIN NF
está indicado en adultos y adolescentes de 16 años a más.
PEPTOGASTRIN NF
está indicado para tratar el malestar estomacal, indigestión, acidez
estomacal y náuseas.
PEPTOGASTRIN NF
también es usado para controlar la diarrea.
4.2. DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos _
30 mL en vasito dosificador provisto.
Repetir la dosis cada media a una hora si fuera necesario. No tomar
más de 8 dosis en 24 horas.
No exceder la dosis recomendada, agitar el frasco antes de su uso.
_Población pediátrica _
La dosis para adultos es aplicable a adolescentes de 16 años y más.
Contraindicado en niños de 16 años y menores (ver sección 4.3).
Vía de administración
Administración oral
4.3
.
CONTRAINDICACIONES
PEPTOGASTRIN NF
no debe ser usado por pacientes hipersensibles a la Aspirina (Ácido
Acetilsalicílico) u
otros salicilatos.
PEPTOGASTRIN NF
no debe ser usado por pacientes hipersensibles a cualquier ingrediente
de la sección 6.1.
PEPTOGASTRIN NF
no debe ser usado por niños menores de 16 años de edad.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
No tome
PEPTOGASTRIN NF
con Aspirina u otros salicilatos.
PEPTOGASTRIN NF
no debe ser utilizado por menores de 16 años debido a una posible
asociación entre los
salicilatos y el síndrome de Reye, una enfermedad muy rara pero muy
grave.
Se debe tener precaución en pacientes que tienen trastornos de la
coagulación o gota o en aquellos
pacientes que están recibiendo medicamentos anticoagulantes
(diluyentes de la sangre), para la diabetes o
gota.
PEPTOGASTRIN NF
no debe usarse si los síntomas son severos o persisten por más de 2
días.
En pacientes con diarrea, especialmente en paciente