Valsts: Kanāda
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: Health Canada
Famotidine; Carbonate de calcium; Hydroxyde de magnésium
MCNEIL CONSUMER HEALTHCARE DIVISION OF JOHNSON & JOHNSON INC
A02BA53
FAMOTIDINE, COMBINATIONS
10MG; 800MG; 165MG
Comprimé (à mâcher)
Famotidine 10MG; Carbonate de calcium 800MG; Hydroxyde de magnésium 165MG
Orale
5/25/50/80
En vente libre
ANTACIDS AND ADSORBENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0341105001; AHFS:
APPROUVÉ
2011-12-06
_Modèle principal pour la monographie de produit _ _Date du modèle : Septembre 2020_ _PEPCID_ _®_ _ COMPLET_ _Comprimés à croquer de famotidine / carbonate de calcium / hydroxyde de magnésium _ _Page 1 de 33_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PEPCID® COMPLET Comprimés à croquer de famotidine / carbonate de calcium / hydroxyde de magnésium famotidine à 10 mg / carbonate de calcium à 800 mg / hydroxyde de magnésium à 165 mg Association d’antagoniste des récepteurs histaminiques H 2 et d’antiacide Soins-santé grand public McNeil, division de Johnson & Johnson Inc. 88 McNabb Street Markham (Ontario) L3R 5L2 Date de l’autorisation initiale : 12 juin 2000 Date de révision : 15 juin 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 269619 _Modèle principal pour la monographie de produit_ _Date du modèle : Septembre 2020 _ _PEPCID_ _®_ _ COMPLET_ _Comprimés à croquer de famotidine / carbonate de calcium / hydroxyde de magnésium Page 2 de 33_ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE Section 6 : Formes posologiques, concentrations, composition et emballage – Changement d'un ingrédient non médicinal colorant pour les comprimés à croquer à la menthe 2023/04 Section 7 : Mises en garde et précautions – Ajout d'informations sur la conduite et l'utilisation de machines, ainsi que sur la grossesse et l'allaitement. 2022/11 Section 8 : Effets indésirables – Ajout de nouvelles informations concernant les effets indésirables observés en clinique et après la mise en marché 2022/11 Section 9 : Interactions médicamenteuses – Ajout d'interactions médicamenteuses concernant les minéraux et les diurétiques thiazidiques. Les informations sur la ciprofloxacine ont été remplacées par des informations sur la classe générale des fluoroquinolones. 2022/11 Section 16 : Toxicologie non clinique – Ajout d'informations toxicologiques pour les ingrédients des antiacides 2022/11 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS Q Izlasiet visu dokumentu