Valsts: Brazīlija
Valoda: portugāļu
Klimata pārmaiņas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
PENTOXIFILINA
EMS S/A
VASODILATADORES
PENTOXIFYLLINE
VASODILATADORES
400 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1023504960010 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE AÇAO PROLONGADA; 400 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1023504960053 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE AÇAO PROLONGADA; 400 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1023504960061 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE AÇAO PROLONGADA; 400 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 90 (EMB FRAC) - 1023504960096 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE AÇAO PROLONGADA; 400 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60 (EMB FRAC) - 1023504960101 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE AÇAO PROLONGADA; 400 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 450 - 1023504960169 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO DE AÇAO PROLONGADA
Válido
2001-03-09
PENTOXIFILINA EMS S/A COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA 400 MG I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO pentoxifilina “Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999” APRESENTAÇÕES Comprimido revestido de liberação prolongada de 400 mg. Embalagem contendo 20, 30, 60*, 90*, 450** ou 500** unidades. *Embalagem fracionável **Embalagem hospitalar USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO pentoxifilina.........................................................................................................................................400 mg excipiente* q.s.p..................................................................................................................1 com rev lib prol *povidona, hipromelose, celulose microcristalina, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, vermelho de eritrosina laca de alumínio. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? A pentoxifilina é indicada em: - doenças oclusivas arteriais periféricas e distúrbios arteriovenosos de natureza aterosclerótica ou diabética (ex. claudicação intermitente, dor em repouso) e distúrbios tróficos (úlceras nas pernas e gangrena); - alterações circulatórias cerebrais (sequelas de arteriosclerose cerebral, como: dificuldade na concentração, vertigem e comprometimento da memória), estados isquêmicos e pós-apopléticos; - distúrbios circulatórios do olho ou ouvido interno, associados a processos vasculares degenerativos e a comprometimento da visão ou audição. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A pentoxifilina 400 mg melhora as propriedades do fluxo sanguíneo. Este medicamento é rapidamente absorvido por via oral, atingindo níveis terapêuticos no sangue em 60 a 120 minutos. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? A pentoxifilina não deve ser utilizada nos seguintes casos: - alergia à pentoxifilina, a outras metilxantinas ou a algum de seus excipientes; - hemorragias maciças (risco de aumento da hemorragia); - hemorragia retiniana extens Izlasiet visu dokumentu
PENTOXIFILINA EMS S/A COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA 400 MG I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO pentoxifilina “Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999” APRESENTAÇÕES Comprimido revestido de liberação prolongada de 400 mg. Embalagem contendo 20, 30, 60*, 90*, 450** ou 500** unidades. *Embalagem fracionável **Embalagem hospitalar USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO pentoxifilina.........................................................................................................................................400 mg excipiente* q.s.p..................................................................................................................1 com rev lib prol *povidona, hipromelose, celulose microcristalina, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, vermelho de eritrosina laca de alumínio. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES A pentoxifilina é indicada em: - doenças oclusivas arteriais periféricas e distúrbios arteriovenosos de natureza aterosclerótica ou diabética (ex. claudicação intermitente, dor em repouso) e distúrbios tróficos (úlceras nas pernas e gangrena); - alterações circulatórias cerebrais (sequelas de arteriosclerose cerebral, como: dificuldade na concentração, vertigem e comprometimento da memória), estados isquêmicos e pós-apopléticos; - distúrbios circulatórios do olho ou ouvido interno, associados a processos vasculares degenerativos e a comprometimento da visão ou audição. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A eficácia da pentoxifilina foi estabelecida na indicação registrada para doenças vasculares periféricas em estudos controlados com placebo utilizando dose diária de 1200 mg/dia tanto para doença arterial periférica [“Pentoxifylline efficacy in the treatment of intermitente claudication: multicenter controlled double-blind trial with objective assessment of chronic occlusive arterial disease patients.” (Porter, J.M. 1982)] quanto para doença venosa e Izlasiet visu dokumentu