PENTASA 500 mg COMPRIMIDOS LIBERACION PROLONGADA

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

MESALAZINA

Pieejams no:

FERRING S.A.

ATĶ kods:

A07EC02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

MESALAZINE

Deva:

500 mg

Zāļu forma:

COMPRIMIDO

Kompozīcija:

MESALAZINA 500 mg

Ievadīšanas:

VÍA ORAL

Receptes veids:

con receta

Ārstniecības joma:

Mesalazina

Produktu pārskats:

PENTASA 500 mg COMPRIMIDOS LIBERACION PROLONGADA, 100 comprimidos Autorizado 12/12/2002 No Comercializado - PENTASA 500 mg COMPRIMIDOS LIBERACION PROLONGADA, 50 comprimidos Autorizado 12/12/2002 Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2002-12-12

Lietošanas instrukcija

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PENTASA 500 MILIGRAMOS COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Mesalazina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMARESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a sumédicoofarmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médicoofarmacéutico,
incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué esPentasa comprimidos y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar atomarPentasa comprimidos
3. Cómo tomarPentasa comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pentasa comprimidos
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PENTASA COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pentasa comprimidos está indicado para ayudarle a mantenerle libre de
nuevos brotes de colitis ulcerosa.
La colitis ulcerosa es una enfermedad inflamatoria intestinal en la
que el revestimiento del intestino está
inflamado y desarrolla muchas roturas diminutas en su superficie
(úlceras) que pueden sangrar.
Pentasa contiene el principio activo mesalazina, que pertenece al
grupo de medicamentos llamados
antiinflamatorios intestinales que ayudan a reducir la inflamación y
los síntomas dolorosos.
2. QUÉ NECESITA SABERANTES DE EMPEZAR A TOMAR PENTASA COMPRIMIDOS
NO TOME PENTASA COMPRIMIDOS:

si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

si es alérgico a salicilatos por ejemplo aspirina.

si tiene problemas graves de riñón y/o hígado.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Pentasa
comprimidos:
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
si es alérgico a la sulfasa

Produkta apraksts

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PENTASA 500 mg comprimidos de liberación prolongada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido contiene 500 mg de mesalazina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Blanco grisáceo/ marrón pálido, comprimidos redondos moteados.
Marcado y grabado: 500 mg en un lado,
PENTASA en el otro lado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de mantenimiento de la colitis ulcerosa.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Durante la terapia de mantenimiento a largo plazo, el paciente debe
seguir rigurosamente el tratamiento
establecido por el médico para asegurar el efecto terapéutico
deseado.
La dosificación deberá ajustarse en función de la respuesta del
paciente. Se recomienda la siguiente
dosificación:
Adultos:
Dosis recomendada, 2 g de mesalazina una vez al día.
Población pediátrica:
Existe evidencia limitada sobre el efecto en niños y adolescentes (de
6 a 18 años de edad).
Niños y adolescentes (de edad igual o mayor de 6 años):
_Tratamiento de mantenimiento _
La dosis deberá determinarse individualmente, empezando con 15-30
mg/kg/día divididos en varias dosis.
La dosis total no debe superar 2g/día (dosis recomendada en adultos).
La dosis habitual recomendada en los niños y adolescentes con un peso
corporal de hasta 40 kg, es la mitad
de la dosis habitual recomendada en adultos y para aquellos niños y
adolescentes con un peso superior a 40
kg, es la misma dosis habitual recomendada en adultos.
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Forma de administración
Pacientes de edad avanzada:
La administración de Pentasa 500 mg comprimidos en pacientes de edad
avanzada debe realizarse con
precaución y siempre limitada a aquellos pacientes con la función
renal normal.
No
se
deben
masticar
los
comprimidos
de
Pentasa
500
mg.
Para
facilitar
la
administración,
los
comprimidos se pueden suspender en 50 ml de agua fría. Agitar y beber
inmediatamente.
4.3. CONTRAINDICACIONES
No debe