PENTASA 2 G GRANULADO DE LIBERACION PROLONGADA

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

MESALAZINA

Pieejams no:

FERRING S.A.

ATĶ kods:

A07EC02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

MESALAZINE

Deva:

2.000 mg

Zāļu forma:

GRANULADO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Kompozīcija:

MESALAZINA 2000 mg

Ievadīšanas:

VÍA ORAL

Receptes veids:

con receta

Ārstniecības joma:

Mesalazina

Produktu pārskats:

PENTASA 2 G GRANULADO DE LIBERACION PROLONGADA , 10 sobres Autorizado 24/06/2013 No Comercializado - PENTASA 2 G GRANULADO DE LIBERACION PROLONGADA , 60 sobres Autorizado 24/06/2013 Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2013-06-24

Lietošanas instrukcija

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PENTASA 2G GRANULADO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Mesalazina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMARESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a sumédico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médicoofarmacéutico,
incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Pentasa y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pentasa
3. Cómo tomar Pentasa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pentasa
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PENTASA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
PENTASA SOBRES ESTÁ INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE BROTES DE COLITIS
ULCEROSA LEVE A MODERADA Y PARA
AYUDAR A MANTENERLE LIBRE DE NUEVOS BROTES.
La colitis ulcerosa es una enfermedad inflamatoria intestinal en la
que el revestimiento del intestino está
inflamado y desarrolla muchas roturas diminutas en su superficie
(úlceras) que pueden sangrar.
Pentasa sobres contiene gránulos que liberan lentamente el principio
activo (mesalazina). Esto ayuda a
reducir la inflamación y los síntomas dolorosos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PENTASA
NO TOME PENTASA

si es ALÉRGICO a la MESALAZINA o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6)

si es ALÉRGICO a otros SALICILATOS POR EJEMPLO ASPIRINA

si tiene problemas graves de RIÑÓN y/o HÍGADO
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
CONSULTE A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO ANTES DE EMPEZAR A TOMAR
PENTASA:

si es alérgico a la SULFASALAZINA (riesgo de alergia a salicilatos)
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
si tiene actualmente o ha tenido anteriormente deterioro

Produkta apraksts

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pentasa 2g granulado de liberación prolongada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene 2g de mesalazina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado de liberación prolongada
Granulado blanco grisáceo/ blanco marrón pálido
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Colitis ulcerosa leve a moderada
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
COLITIS ULCEROSA:
ADULTOS:
_Enfermedad aguda _
Dosis ajustada individualmente, hasta 4 g de mesalazina una vez al
día o dividida en 2-4 dosis.
_ _
_Tratamiento de mantenimiento _
Dosificación recomendada 2 g de mesalazina al día una vez al día.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA:
Existe limitada evidencia sobre el efecto en niños y adolescentes (de
6 a 18 años de edad).
Niños y adolescentes (de edad igual o mayor de 6 años):
_ _
_Enfermedad aguda: _
La dosis deberá determinarse individualmente, empezando con 30-50
mg/kg/día a dosis divididas.
Dosis máxima: 75 mg/kg/día a dosis divididas. La dosis total no debe
superar los 4g/día (dosismáxima en
adultos).
_ _
_Tratamiento de mantenimiento _
La dosis deberá determinarse individualmente, empezando con 15-30
mg/kg/día a dosis divididas. Ladosis
total no debe superar 2g/día (dosis recomendada en adultos).
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La dosis habitual recomendada en los niños y adolescentes con un peso
corporal de hasta 40 kg, es lamitad
de la dosis habitual recomendada en adultos y para aquellos niños y
adolescentes con un peso superior a 40
kg, es la misma dosis habitual recomendada en adultos.
Forma de administración
Vía oral.
No se deben masticar los gránulos.
Se debe vaciar el contenido del sobre en la lengua, e ingerirlo con
agua o zumo de naranja.
Alternativamente el contenido completo del sobre se puede tomar con
yogur y consumirlo inmediatamente.
4.3. CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad a la mesalazina, o a los salicilatos o a alguno de
los excipientes incluidos en la sección
6.1.
- Paci