PENTAMIDINE TILLOMED 300 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion ou pour inhalation par nébuliseur

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

diiséthionate de pentamidine 300 mg

Pieejams no:

TILLOMED PHARMA GMBH

ATĶ kods:

P01CX01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

diiséthionate de pentamidine 300 mg

Zāļu forma:

Poudre

Kompozīcija:

pour un flacon > diiséthionate de pentamidine 300 mg

Vienības iepakojumā:

1 flacon(s) en verre de 20 ml

Receptes veids:

liste I

Ārstniecības joma:

Antiprotozoaires

Ārstēšanas norādes:

Classe pharmacothérapeutique : Antiprotozoaires, antileishmaniens et trypanocides, autres antileishmaniens et trypanocides, code ATC : P01CX01 .PENTAMIDINE TILLOMED contient la substance active diiséthionate de pentamidine et est un médicament antiparasitaire utilisé chez l’adulte et l’enfant: en prévention et pour le traitement de la pneumonie due à l’agent pathogène Pneumocystis jirovecii (anciennement appelé Pneumocystis carinii), pour le traitement du kala-azar (leishmaniose viscérale) et de la leishmaniose cutanée, pour le traitement des premiers stades de la maladie du sommeil (trypanosomose humaine africaine due à l’agent pathogène Trypanosoma brucei gambiense).

Produktu pārskats:

PENTAMIDINE (DIISETIONATE DE) 300 mg - PENTACARINAT 300 mg, poudre pour aérosol et pour usage parentéral

Autorizācija statuss:

Valide

Autorizācija datums:

2022-06-20

Lietošanas instrukcija

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/10/2023
Dénomination du médicament
PENTAMIDINE TILLOMED 300 mg, poudre pour solution injectable/pour
perfusion ou pour inhalation
par nébuliseur
diiséthionate de pentamidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
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Si vous avez d’autres questions, interrogez <,>
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Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à
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effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.>
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PENTAMIDINE TILLOMED 300 mg, poudre pour solution
injectable/pour perfusion
ou pour inhalation par nébuliseur et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PENTAMIDINE TILLOMED 300 mg,
poudre pour solution injectable/pour perfusion ou pour inhalation par
nébuliseur ?
3. Comment utiliser PENTAMIDINE TILLOMED 300 mg, poudre pour solution
injectable/pour
perfusion ou pour inhalation par nébuliseur ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PENTAMIDINE TILLOMED 300 mg, poudre pour solution
injectable/pour
perfusion ou pour inhalation par nébuliseur ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PENTAMIDINE TILLOMED 300 mg, poudre pour solution
injectable/pour
perfusion ou pour inhalation par nébuliseur ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antiprotozoaires, antileishmaniens et
trypanocides, autres
antileishmaniens et trypanocides, code ATC : P01CX01
.
PENT

Produkta apraksts

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PENTAMIDINE TILLOMED 300 mg, poudre pour solution injectable/pour
perfusion ou pour inhalation
par nébuliseur
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diiséthionate de
pentamidine...............................................................................................
300 mg
Pour un flacon.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable/pour perfusion ou pour inhalation par
nébuliseur
Poudre/Pain lyophilisé blanc à blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PENTAMIDINE TILLOMED est indiqué chez les adultes et les enfants
pour:
·
La prophylaxie et le traitement de la pneumonie à _Pneumocystis
jirovecii_ (anciennement appelé
_Pneumocystis carinii_).
·
Le traitement de la leishmaniose viscérale et cutanée.
·
Le traitement des premiers stades de trypanosomose humaine africaine
due à _Trypanosoma brucei _
_gambiense_.
Les recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée
des médicaments antiparasitaires
doivent être prises en compte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les recommandations de posologie suivantes s’appliquent aux adultes,
aux adolescents, aux enfants et
aux nourrissons:
Pneumonie à
_Pneumocystis jirovecii _
(anciennement appelé
_Pneumocystis carinii_
)
_Prophylaxie_
La pentamidine par voie inhalée est recommandée dans la prophylaxie
de la pneumonie à _Pneumocystis _
_jirovecii_ (voir ci-dessous « Mode d’administration »).
La posologie adulte est de 150 mg de diiséthionate de pentamidine
inhalés toutes les deux semaines ou
une dose de 300 mg une fois par mois.
_Traitement _
Dans le traitement de la pneumonie à _Pneumocystis jirovecii_, la
perfusion intraveineuse du médicament
est recommandée (voir ci-dessous « Mode d’administration »).
La posologie est de 4 mg de diiséthionate de pentamidine par
kilogramme de poids corporel une fois