Penicillin G-Natrium Sandoz 10 Mega IE - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

Valsts: Austrija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktīvā sastāvdaļa:

BENZYLPENICILLIN NATRIUM

Pieejams no:

Sandoz GmbH

ATĶ kods:

J01CE01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

BENZYLPENICILLINE SODIUM

Vienības iepakojumā:

10 Infusionsflaschen, Laufzeit: 60 Monate

Receptes veids:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Ārstniecības joma:

Beta-lactamase sensitive

Produktu pārskats:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorizācija datums:

1976-05-19

Lietošanas instrukcija

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PENICILLIN G-NATRIUM SANDOZ 10 MEGA IE – TROCKENSUBSTANZ ZUR
INFUSIONSBEREITUNG
Wirkstoff: Benzylpenicillin Natrium
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische
Fachpersonal.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Penicillin G-Natrium Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Penicillin G-Natrium Sandoz
beachten?
3.
Wie ist Penicillin G-Natrium Sandoz anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Penicillin G-Natrium Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PENICILLIN G-NATRIUM SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Penicillin G-Natrium Sandoz ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung
von Infektionskrankheiten,
verursacht durch Benzylpenicillin-empfindliche Bakterien, eingesetzt
wird. Es wird zur Behandlung
von Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern, Neu- und Frühgeborenen
verwendet.
Penicillin G-Natrium Sandoz wird bei den folgenden bakteriellen
Infektionen eingesetzt:
•
Haut- und Wundinfektionen
•
Diphtherie
•
Lungenentzündung
•
Eiteransammlungen in Körperhöhlen
•
Infektionen der oberflächlichen Hautschicht, die sich als besonders
abgegrenzte großflächige
Rötung namens „St. Antoniusfeuer“ zeigen
•
Entzündung
−
der Herzinnenhaut
−
des Bauchfells
−
der Gehirnhaut
−

Produkta apraksts

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Penicillin G-Natrium Sandoz 10 Mega IE – Trockensubstanz zur
Infusionsbereitung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Infusionsflasche enthält 10.000.000 IE (entspricht ca. 6 g)
Benzylpenicillin als Natrium-Salz.
Jede Infusionsflasche enthält 386 mg Natrium.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Weißes bis gelbliches Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung.
Klare Lösung nach Rekonstitution.
pH - Wert nach Rekonstitution: 5,5 – 7,5
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Penicillin
G-Natrium
Sandoz
ist
zur
Behandlung
folgender
Infektionen
bei
Erwachsenen,
Jugendlichen, Kindern, Neu- und Frühgeborenen, hervorgerufen durch
penicillinempfindliche
Erreger indiziert (siehe Abschnitt 5.1):

Haut- und Wundinfektionen

Diphtherie (zusätzlich zu Antitoxin)

ambulant erworbene Pneumonie

Empyem

Erysipel

bakterielle Endokarditis

Peritonitis

Meningitis

Hirnabszess

Osteomyelitis

Infektionen des Genitaltraktes durch Fusobakterien
Penicillin G-Natrium Sandoz dient weiters zur Behandlung folgender
spezifischer Infektionen:

Milzbrand

Tetanus

Gasbrand

Listeriose

Pasteurellose

Rattenbissfieber

Fusospirochätose

Aktinomykose
Ferner findet Penicillin G-Natrium Sandoz auch Anwendung bei
Komplikationen bei Gonorrhoe und
Syphilis (z. B. gonorrhoische Endokarditis oder Arthritis, kongenitale
Syphilis),
vorausgesetzt, dass
das
Isolat
von
_Neisseria _
_gonorrhoe_
nachweislich
eine
Penicillinsensitivität
aufweist.
In
2
unkomplizierten Fällen ist hier jedoch Depotpenicillinen der Vorzug
zu geben. Penicillin G-Natrium
Sandoz ist während der Schwangerschaft zur Behandlung von Syphilis
nicht angezeigt.
Ebenso wird Penicillin G-Natrium Sandoz bei Lyme-Borreliose, ab dem 2.
Krankheitsstadium
(Meningopolyneuritis
Garin-Bujadoux-Bannwarth,
Acrodermatitis
chronica
atrophicans,
Lyme
Arthritis, Lyme-Carditis) verwendet, wenn eine orale
P