Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Pemetrekseds
PharmaSwiss Ceska republika s.r.o., Czech Republic
L01BA04
Pemetrexed
100 mg
Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
Pr.
Actavis Group PTC ehf., Iceland; S.C. Sindan - Pharma S.R.L., Romania
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 09-06-2016 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM PEMETREXED PHARMASWISS 100 MG PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA KONCENTRĀTA PAGATAVOŠANAI PEMETREXED PHARMASWISS 500 MG PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA KONCENTRĀTA PAGATAVOŠANAI _pemetrexedum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Pemetrexed PharmaSwiss un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Pemetrexed PharmaSwiss lietošanas 3. Kā lietot Pemetrexed PharmaSwiss 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Pemetrexed PharmaSwiss 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR PEMETREXED PHARMASWISS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Pemetrexed PharmaSwiss ir zāles, ko izmanto vēža ārstēšanai. Pemetrexed PharmaSwiss lieto kombinācijā ar cisplatīnu, citām pretvēža zālēm, ļaundabīgas pleiras mezoteliomas, vēža veida, kas skar plaušu apvalku, ārstēšanai pacientiem, kuri iepriekš nav saņēmuši ķīmijterapiju. Pemetrexed PharmaSwiss lieto arī kombinācijā ar cisplatīnu sākotnējai ārstēšanai pacientiem ar vēlīnas stadijas plaušu vēzi. Pemetrexed PharmaSwiss Jums var nozīmēt, ja Jums ir vēlīnas stadijas plaušu vēzis un slimība ir reaģējusi uz ārstēšanu vai arī sākotnējā ķīmijterapija to nav būtiski mainījusi. Pemetrexed PharmaSwiss ir arī līdzeklis vēlīnas stadijas plaušu vēža ārstēšanai pacientiem, kuriem slimība ir progresējusi pēc citas sāko Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 09-06-2016 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Pemetrexed PharmaSwiss 100 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai Pemetrexed PharmaSwiss 500 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs 100 mg flakons satur 100 mg pemetrekseda _(pemetrexedum)_(pemetrekseda dinātrija sāls veidā) Katrs 500 mg flakons satur 500 mg pemetrekseda _(pemetrexedum)_(pemetrekseda dinātrija sāls veidā) Pēc izšķīdināšanas (skatīt 6.6. apakšpunktu) katrs flakons satur 25 mg/ml pemetrekseda. Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: Katrs 100 mg flakons satur aptuveni 10,3 mg nātrija. Katrs 500 mg flakons satur aptuveni 51,5 mg nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai. Zāles ir balts līdz gaiši dzeltens vai zaļgani dzeltens liofilizēts pulveris. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Ļaundabīga pleiras mezotelioma Pemetrexed PharmaSwiss kombinācijā ar cisplatīnu indicēts iepriekš ar ķīmijterapiju neārstētu pacientu, kuriem ir nerezecējama ļaundabīga pleiras mezotelioma, ārstēšanai. Nesīkšūnu plaušu vēzis Pemetrexed PharmaSwiss kombinācijā ar cisplatīnu ir indicēts pirmās izvēles terapijai pacientiem ar lokāli progresējošu vai metastātisku nesīkšūnu plaušu vēzi bez izteiktas plakanšūnu histoloģijas (skatīt 5.1. apakšpunktu). Pemetrexed PharmaSwiss indicēts kā monoterapija lokāli progresējoša vai metastātiska nesīkšūnu plaušu vēža bez izteiktas plakanšūnu histoloģijas uzturošai terapijai pacientiem, kuriem slimība nav progresējusi uzreiz pēc platīnu saturošas ķīmijterapijas (skatīt 5.1. apakšpunktu). Pemetrexed PharmaSwiss ir indicēts otrās izvēles monoterapijai pacientiem ar lokāli progresējošu vai metastātisku nesīkšūnu plaušu vēzi bez izteiktas plakanšūnu histoloģijas (skatīt 5.1. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEID Izlasiet visu dokumentu