Valsts: Šveice
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
peginterferonum alfa-2b
MSD Merck Sharp & Dohme AG
L03AB10
peginterferonum alfa-2b
Injektionspräparat
Praeparatio cryodesiccata: peginterferonum alfa-2b 120 µg, dinatrii phosphas, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, saccharum, polysorbatum 80. Solvens: aqua ad iniectabilia q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml pro vitro.
Biotechnologika
Chronische Hepatitis C
2001-09-12
PATIENTENINFORMATION PegIntron® MSD Merck Sharp & Dohme AG Qu'est-ce que le PegIntron et quand doit-il être utilisé? PegIntron est un interféron pégylé chimiquement modifié. Les interférons modifient les réactions du système immunitaire de l'organisme pour lutter contre les infections et les maladies graves. PegIntron s'obtient sur prescription médicale; il est indiqué dans le traitement des patients âgés de 18 ans et plus atteints d'hépatite C chronique, une infection virale du foie, y compris des patients n'ayant pas été traités auparavant et atteints d'une co-infection par le VIH cliniquement stable. En association avec la ribavirine, PegIntron peut aussi être utilisé pour retraiter des patients adultes atteints d'hépatite C chronique qui n'ont pas présenté de réponse ou ont fait une rechute lors de l'administration antérieure d'une association d'un interféron et de ribavirine ou d'un interféron en monothérapie. PegIntron sera de préférence utilisé en combinaison avec la ribavirine. En cas d'intolérance ou de contre-indication à la ribavirine, PegIntron sera utilisé seul. PegIntron est disponible sous forme de flacon perforable contenant une poudre pour solution injectable ainsi que sous forme de PegIntron CLEARCLICK Pen pré-rempli à usage unique. Quand PegIntron ne doit-il pas être utilisé? L’administration de PegIntron n’est pas recommandée chez les patients âgés de moins de 18 ans. ·Si vous êtes hypersensible (allergique) au peginterféron alfa-2b ou à un des autres composants de PegIntron; ·si vous êtes hypersensible (allergique) à un interféron quel qu’il soit; ·si vous avez été atteint(e) de troubles nerveux ou psychiques sévères, en particulier si vous avez souffert d’une grave dépression ou si vous avez eu des pensées suicidaires ou avez tenté de nuire à vous-même; ·si vous avez eu de graves problèmes de cœur ou souffrez d’une maladie cardiaque qui n’est pas sous contrôle depuis les 6 derniers mois; ·si vous souffrez d’une mal Izlasiet visu dokumentu
FACHINFORMATION PegIntron® MSD Merck Sharp & Dohme AG Composition Principe actif: Peginterféron alfa-2b. Excipients: Hydrogénophosphate disodique anhydre, dihydrogénophosphate monosodique dihydraté, saccharose, polysorbate 80. Solvant: eau pour préparations injectables. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Poudre et solvant pour solution injectable PegIntron flacon perforable et PegIntron Pen (injecteur prérempli CLEARCLICK) Flacon perforable à 50 µg, Pen à 50 µg, 80 µg, 100 µg, 120 µg ou 150 µg. Après dissolution: 50 µg, 80 µg, 100 µg, 120 µg et 150 µg de peginterféron alfa-2b par 0,5 ml. Indications/Possibilités d’emploi PegIntron est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d'hépatite C chronique sans décompensation hépatique, avec un ARN du VHC positif. En général, le diagnostic doit être confirmé histologiquement. PegIntron sera de préférence utilisé en combinaison avec la ribavirine. Patients naïfs de traitement par interféron En association avec la ribavirine, PegIntron est indiqué chez les patients non prétraités par un interféron, y compris les patients atteints d'une co-infection par le VIH cliniquement stable. La monothérapie par PegIntron est indiquée essentiellement en cas d'intolérance ou de contre- indication à la ribavirine. Patients n'ayant pas répondu ou ayant fait une rechute à un traitement antérieur par interféron (non- répondeurs et rechuteurs) En association avec la ribavirine, PegIntron est indiqué chez les patients VHB/VIH négatifs n'ayant pas répondu ou ayant fait une rechute à un traitement combiné par un interféron alfa (pégylé ou non pégylé) et la ribavirine ou à une monothérapie par un interféron alfa, remontant à au moins 6 mois (non-répondeurs et rechuteurs). Il faut également se reporter à l'information professionnelle de la ribavirine lorsque PegIntron est utilisé en association avec celle-ci. Posologie/Mode d’emploi Le traitement doit être initié et suivi uniquement par Izlasiet visu dokumentu