Peditrace koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Cupri chloridum, Mangani chloridum tetrahydricum, Natrii selenis anhydricus, Natrii fluoridum, Kalii iodidum, Zinci chloridum

Pieejams no:

Fresenius Kabi AB, Sweden

ATĶ kods:

B05XA30

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Cupri chloridum, Mangani chloridum tetrahydricum, Natrii selenis anhydricus, Natrii fluoridum, Kalii iodidum, Zinci chloridum

Zāļu forma:

Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Fresenius Kabi Norge AS, Norway

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

1
SASKAŅOTS ZVA 10-12-2020
Lietošanas instrukcija: informācija zāļu lietotājam
PEDITRACE
TM
Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
-
Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā
instrukcijā nav minētas vai kāda
no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu
izstāstiet to savam ārstam
vai farmaceitam.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Peditrace, koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai un
kādam nolūkam to
lieto
2.
Pirms Peditrace, koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai
lietošanas
3.
Kā lietot Peditrace, koncentrātu infūziju šķīduma pagatavošanai
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Peditrace, koncentrātu infūziju šķīduma
pagatavošanai
6.
Sīkāka informācija
1.KAS IR PEDITRACE, KONCENTRĀTS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Peditrace, koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai ir
mikroelementus saturošs šķīdums, ko
lieto pediatrijā bērniem, kurus baro tikai parenterāli.
Peditrace izmanto priekšlaicīgi un normālā termiņā dzimušiem
jaundzimušiem un bērniem,
kuriem nepieciešama intravenoza barošana, lai nodrošinātu ar
nepieciešamiem
mikroelementiem.
2. KAS JĀZINA PIRMS PEDITRACE, KONCENTRĀTA INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI LIETOŠANAS
NELIETOJIET PEDITRACE, KONCENTRĀTU INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI ŠĀDOS GADĪJUMOS:
•
ja Jums ir Vilsona slimība;
•
ja Jums ir paaugstināta jutība pret kādu no sastāvdaļām.
ĪPAŠA PIESARDZĪBA, LIETOJOT PEDITRACE, KONCENTRĀTU INFŪZIJU
ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI,
NEPIECIEŠAMA ŠĀDOS GADĪJUMOS:
• ja Jums ir samazināta žults izdalīšanās, īpa

Produkta apraksts

Apstiprināts ZVA 12024-090309
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
PEDITRACE
koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml Peditrace satur:
Aktīvās vielas
Cinka hlorīdu (
_Zinci chloridum_
)
521
µ
g ( mikrogrami )
Vara hlorīdu 2 H
2
O (
_Cupri chloridum_
)
53,7
µ
g ( mikrogrami )
Mangāna hlorīdu 4 H
2
O (
_Mangani chloridum_
)
3,60
µ
g ( mikrogrami )
Nātrija selenītu bezūdens (
_Natrii selenis anhydricus_
) 4,38
µ
g ( mikrogrami )
Nātrija fluorīdu (
_Natrii fluoridum_
)
126
µ
g ( mikrogrami )
Kālija jodīdu (
_Kalii iodidum_
)
1,31
µ
g ( mikrogrami )
Aktīvie ingredienti 1 ml Peditrace atbilst:
Zn
250
µ
g
3,82
µ
mol
Cu
20
µ
g
0,315
µ
mol
Mn
1
µ
g
18,2 nmol
Se
2
µ
g
25,3 nmol
F
57
µ
g
3,00
µ
mol
I
1
µ
g
7,88 nmol
Nātrija un kālija saturs atbilst:
Nātrijs
70
µ
g
3,05
µ
mol
Kālijs
0,31
µ
g
7,88 nmol
Osmolalitāte 38 mosm/kg ūdens
pH: 2,0
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Peditrace
ordinē
priekšlaicīgi
un
laikā
dzimušiem
zīdaiņiem
un
bērniem,
kuriem
nepieciešama intravenoza barošana, lai nodrošinātu ar
nepieciešamiem mikroelementiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Peditrace nedrīkst ievadīt neatšķaidītu.
Ieteicamā deva zīdaiņiem un bērniem ar ķermeņa masu līdz 15 kg
ir 1ml Peditrace/kg
ķermeņa masas/dienā. Bērniem ar ķermeņa masu virs 15 kg
mikroelementu dienas deva
tiek nodrošināta ar devu līdz 15 ml.
Apstiprināts ZVA 12024-090309
2
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
• Vilsona slimība.
• Paaugstināta jutība pret kādu no sastāvdaļām.
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Peditrace piesardzīgi jāordinē pacientiem ar traucētu žultsceļu
un/vai nieru funkciju,
kuriem mikroelementu izdalīšanās var būt būtiski samazināta.
Peditrace piesardzīgi jālieto arī pacientiem ar bioķīmiski vai
klīniski diagnosticētu aknu
disfunkci