PEDIACEL

Valsts: Brazīlija

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktīvā sastāvdaļa:

Toxóide pertussis, Hemaglutinina Filamentosa, AGLUTINÓGENOS FIMBRIAIS DE BORDETELLA PERTUSSIS DOS SOROTIPOS 2 E 3, Pertactina, Toxóide diftérico, Toxóide Tetânico, Poliovírus inativados tipo 1, Poliovírus inativados tipo 2, Poliovírus inativados tipo 3, Polissacarídeo de Haemophilus influenzae tipo b

Pieejams no:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

ATĶ kods:

VACINAS

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Toxóide pertussis, Hemaglutinina Filamentosa, AGLUTINÓGENOS FIMBRIAIS DE BORDETELLA PERTUSSIS DOS SOROTIPOS 2 E 3, Pertactina, Toxóide diftérico, Toxóide Tetânico, Poliovírus inativados tipo 1, Poliovírus inativados tipo 2, Poliovírus inativados tipo 3, Polissacarídeo de Haemophilus influenzae tipo b

Ārstniecības joma:

VACINAS

Produktu pārskats:

SUS INJ CT FA VD TRANS X 0,5 ML  - 1832603920017 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL

Autorizācija statuss:

Válido

Autorizācija datums:

2019-09-16

Lietošanas instrukcija

PEDIACEL
®
VACINA ADSORVIDA DIFTERIA, TÉTANO,
PERTUSSIS (ACELULAR), _HAEMOPHILUS _
_INFLUENZAE _B (CONJUGADA) E POLIOMIELITE 1,
2 E 3 (INATIVADA)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
SUSPENSÃO INJETÁVEL
0,5ML
MODELO DE BULA
1
Paciente
PEDIACEL®
vacina adsorvida difteria, tétano, pertussis (acelular),
_Haemophilus influenzae_
b (conjugada) e
poliomielite 1, 2 e 3 (inativada)
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Suspensão injetável.
-
Cartucho contendo 1 frasco-ampola de uma dose de 0,5mL de suspensão.
A
VACINA ADSORVIDA DIFTERIA, TÉTANO, PERTUSSIS (ACELULAR), _HAEMOPHILUS
INFLUENZAE_ B (CONJUGADA) E
POLIOMIELITE
1,
2
E
3
(INATIVADA)
-
PEDIACEL®
deve
ser
administrada
por
VIA
INTRAMUSCULAR
.
USO PEDIÁTRICO
ENTRE 2 MESES E 6 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO:
Cada dose de 0,5mL de vacina contém:
•
SUBSTÂNCIAS ATIVAS
Toxoide
diftérico.......................................................................................
15 Lf (≥30 IU)
Toxoide
tetânico.........................................................................................
5 Lf (≥40 IU)
Pertussis acelular:
- Toxoide Pertussis
(PT).............................................................................
20 mcg
- Hemaglutinina filamentosa (FHA)
20 mcg
- Pertactina
(PRN).....................................................................................
3 mcg
- Fímbrias Tipos 2 e 3
(FIM)......................................................................
5 mcg
Poliovírus inativados:
- Tipo 1
(Mahoney)..................................................................................
40 U.D. *
- Tipo 2
(MEF1).......................................................................................
8 U.D. *
- Tipo 3
(Saukett).....................................................................................
32 U.D. *
Polissacarídeo
capsular
polirribose
ribitol
fosfato
purificado
(PRP)
de
_Haemophilus influenzae_
tipo b covalentemente ligado a 20mcg de proteína
tetânica....................................................................

Produkta apraksts

PEDIACEL
®
VACINA ADSORVIDA DIFTERIA, TÉTANO,
PERTUSSIS (ACELULAR), _HAEMOPHILUS _
_INFLUENZAE _B (CONJUGADA) E POLIOMIELITE 1,
2 E 3 (INATIVADA)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
SUSPENSÃO INJETÁVEL
0,5ML
MODELO DE BULA
1
Profissional
PEDIACEL®
VACINA ADSORVIDA DIFTERIA, TÉTANO, PERTUSSIS (ACELULAR), _HAEMOPHILUS
INFLUENZAE_ B (CONJUGADA) E
POLIOMIELITE 1, 2 E 3 (INATIVADA)
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Suspensão injetável.
-
Cartucho contendo 1 frasco-ampola de uma dose de 0,5mL de suspensão.
A
VACINA ADSORVIDA DIFTERIA, TÉTANO, PERTUSSIS (ACELULAR), _HAEMOPHILUS
INFLUENZAE_ B (CONJUGADA) E
POLIOMIELITE
1,
2
E
3
(INATIVADA)
-
PEDIACEL®
deve
ser
administrada
por
VIA
INTRAMUSCULAR
.
USO PEDIÁTRICO
ENTRE 2 MESES E 6 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO:
Cada dose de 0,5mL de vacina contém:
•
SUBSTÂNCIAS ATIVAS
Toxoide
diftérico.......................................................................................
15 Lf (≥30 IU)
Toxoide
tetânico.........................................................................................
5 Lf (≥40 IU)
Pertussis acelular:
- Toxoide Pertussis
(PT).............................................................................
20 mcg
- Hemaglutinina filamentosa
(FHA)..........................................................
20 mcg
- Pertactina
(PRN)......................................................................................
3 mcg
- Fímbrias Tipos 2 e 3
(FIM)......................................................................
5 mcg
Poliovírus inativados:
- Tipo 1
(Mahoney)..................................................................................
40 U.D. *
- Tipo 2
(MEF1).......................................................................................
8 U.D. *
- Tipo 3
(Saukett).....................................................................................
32 U.D. *
Polissacarídeo
capsular
polirribose
ribitol
fosfato
purificado
(PRP)
de
_Haemophilus influenzae_
tipo b covalentemente ligado a 20mcg de proteína
tetânica.....