PAUSENE 11CPR BIAN. 10CPR ROSA

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

ESTRADIOLO VALERATO/CIPROTERONE ACETATO

Pieejams no:

THERAMEX SpA

ATĶ kods:

G03FB

Zāļu forma:

COMPRESSE RIVESTITE

Kompozīcija:

"CICLICA COMPRESSE RIVESTITE" 21 COMPRESSE

Klase:

C

Receptes veids:

Ricetta non ripetibile, validità 30gg, ripetibile 1 volta

Ārstniecības grupa:

Progestogens and estrogens, sequential preparations

Autorizācija datums:

0000-00-00

Lietošanas instrukcija

DENOMINAZIONE
PAUSENE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparati sequenziali estroprogestinici.

PRINCIPI ATTIVI
>>Compressa rivestita bianca: estradiolo valerato 2,0 mg.
>>Compressarivestita rosa: estradiolo valerato 2,0 mg e
ciproterone acetato 1,0 mg.

ECCIPIENTI
>>Eccipienti comuni ai due tipi di compresse rivestite (bianche e
rosa): lattosio, amido di mais, polivinilpirrolidone 25.000,
talco, magnesio stearato, saccarosio, polivinilpirrolidone
700.000, polietilenglicole 6.000, calcio carbonato, cera E.
>>Eccipienti aggiuntivi delle compresse rivestite rosa: glicerolo
85%, biossido di titanio, ossido di ferro giallo, ossido di ferro
rosso.

INDICAZIONI
Terapia ormonale sostitutiva (TOS) dei sintomi derivanti da
deficienzaestrogenica in donne in postmenopausa.
Terapia di seconda scelta perla prevenzione dell'osteoporosi in
donne in postmenopausa, ad alto rischio di future fratture che
presentano intolleranze o controindicazioni specifiche ad altri
farmaci autorizzati per prevenzione dell'osteoporosi.
L'esperienza nel trattamento di donne d'eta' superiore a 65
annie' limitata.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI
Carcinoma mammario, pregresso o sospetto o accertato.
Tumori maligni estrogeno-dipendenti sospetti o accertati (es.
carcinoma dell'endometrio).
Sanguinamento genitale non diagnosticato.
Iperplasia endometrialenon trattata.
Episodi precedenti o in atto di tromboembolia venosa idiopatica
(trombosi venosa profonda, embolia polmonare).
Malattia tromboembolica arteriosa in atto o recente (es. angina,
infarto miocardico).
Epatopatia acuta o storia di epatopatia fino a quando i test di
funzionalita' epatica non siano ritornati a valori normali.
Grave ipertrigliceridemia.
Gravidanza e allattamento.
Porfiria.
Ipersensibilita' notaai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.

POSOLOGIA
Per l'inizio ed il proseg