PASMOL 40 MG ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ, 1 ADET

Valsts: Turcija

Valoda: turku

Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktīvā sastāvdaļa:

pantoprazol sodyum seskihidrat

Pieejams no:

HAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATĶ kods:

A02BC02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

pantoprazole sodium seskihidrat

Autorizācija datums:

2020-01-12

Lietošanas instrukcija

_ _
_ _
1 / 9
KULLANMA TALİMATI
PASMOL 40 MG ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN TOZ
Steril
Yalnızca damar içine uygulanır.
Her bir flakon;
_• ETKIN MADDE: _
40 mg pantoprazole eşdeğer 45.12 mg pantoprazol sodyum seskihidrat
içerir.
_• YARDIMCI MADDELER: _
Mannitol, sodyum sitrat dihidrat, sodyum hidroksit ve enjeksiyonluk su
içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ; ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PASMOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. PASMOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PASMOL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PASMOL’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PASMOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PASMOL enjeksiyonluk çözelti için beyaz veya beyazımsı kek tozdur
ve gri kauçuk tıpa ve flip-
off aluminyum kapakla kapatılmış Tip I camdan yapılmış şeffaf,
renksiz 10 ml’lik flakon
içerisinde yer alır.
PASMOL
“proton
pompası
inhibitörü”
olarak
bilinen
ilaçlardan
biridir.
Midenizde
asit
oluşumunu azaltır. Midede asit nedeniyle oluşan hastalıkların
tedavisinde kullanılır.
PASMOL;
•
Asidin mideden yemek borusuna kaçışına bağlı yemek borusunda
iltihaplanma ve ağrı
(özofageal reflü hastalığında)
•
Bağırsakların üst kısmındaki ülser (duodenum ülseri) veya
midedeki ülser (gastrik ülser)
•
Akut kanamalı mide veya bağırsakların üst kısm

Produkta apraksts

1 / 12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PASMOL 40 mg Enjeksiyonluk Çözelti Hazırlamak için Toz
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir flakon;
ETKIN MADDE:
Pantoprazol
40 mg (45.12 mg Pantoprazol sodyum seskihidrat olarak),
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum sitrat dihidrat
5 mg
Sodyum hidroksit
km (pH ayarlayıcı)
Bu yardımcı maddelerle ilgili uyarılar Bölüm 4.4’ün sonunda
yer almaktadır.
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti için toz
Beyaz veya beyazımsı kek toz
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Gastroözofageal reflü hastalığı,
•
Gastrik ve duodenal ülser,
•
Akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda, hemostazın
kısa süreli idamesinde
ve tekrar kanamanın önlemesinde,
•
Zollinger Ellison Sendromu ve diğer patolojik hipersekresyonlu
durumlarda kullanılmak
üzere endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Bu ilaç bir sağlık profesyoneli tarafından ve uygun medikal
kontrol altında uygulanmalıdır.
İntravenöz kullanım oral yolla uygulama mümkün olmadığı
durumda önerilir. İntravenöz
kullanımda 7 güne kadar veriler mevcuttur. Bu nedenle, oral
tedavinin uygulanabileceği
durumda,
PASMOL
uygulaması
kesilmeli
ve
onun
yerine
oral
40
mg
pantoprazol
başlanmalıdır.
Duodenal ülser, gastrik ülser, orta ve ileri derecede
gastroözofageal reflü tedavisinde:
Önerilen intravenöz doz günde bir flakondur (40 mg pantoprazol).
2 / 12
Akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda, hemostazın
kısa süreli idamesinde ve
tekrar kanamanın önlemesinde:
Akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda 80 mg, 2-15
dakikada bolus infüzyon
şeklinde uygulanmalı ve ardından 3 gün (72 saat) boyunca 8 mg/saat
olacak şekilde devamlı
intravenöz infüzyon uygulanmalıdır.
Zollinger Ellison Sendromu ve diğer patolojik hipersekresyonlu
durumların uzun dönem
tedavisinde:
Tedaviye 80