Parvoruvax injektionsvæske, suspension

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

Erysipelothrix rhusiopathiae serotype 2, stamme 15195 (inaktiveret), Porcint parvovirus, stamme K22 (inaktiveret)

Pieejams no:

PharmaMénta ApS

ATĶ kods:

QI09AL01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Erysipelothrix rhusiopathiae serotype 2, strain 15195 (inactivated), porcine parvovirus, strain K22 (inactivated)

Zāļu forma:

injektionsvæske, suspension

Autorizācija datums:

2021-04-03

Produkta apraksts

1. JUNI 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PARVORUVAX, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION (PHARMAMÉNTA)
0.
D.SP.NR
8838
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Parvoruvax
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 dosis (2 ml) indeholder:
AKTIVT STOF:
Inaktiveret porcint parvovirus _K22 STAMME_ min. 2 log
10
HIU.
Inaktiveret erysipelothrix rhusiopathiae serotype 2
>1 ELISA U
ADJUVANS:
Aluminiumhydroxid maks. 4,2 mg.
HJÆLPESTOFFER:
Thiomersal maks. 0,2 mg.
0,15M natriumklorid ad 2 ml.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension (PharmaMénta)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Vaccination mod parvovirusinfektion og rødsyge hos svin.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Kun raske dyr bør vaccineres.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Nedsat immunrespons pga. persisterende maternelle antistoffer mod
porcint parvovirus kan
ses frem til 6 måneders alderen.
_dk_hum_63460_spc.doc_
_Side 1 af 4_
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Stress af dyrene omkring vaccinationstidspunktet bør undgås.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Ingen.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
Vaccinen omrystes før brug.
4.6
BIVIRKNINGER
Forbigående systemisk reaktion (temperaturstigning, nedstemthed m.v.)
kan ses i
tilslutning til vaccination. Hævelse på injektionsstedet kan
forekomme. Vaccination kan i
sjældne tilfælde fremkalde en hypersensitivitetsreaktion, specielt
hos dyr, der er
sensibiliserede for rødsygekomponenten i vaccinen.
Hyppigheden af bivirkninger er defineret som:
- Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser
bivirkninger i løbet af en
behandling)
- Almindelig (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede
dyr)
- Ikke almindelig (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000
behandlede dyr)
- Sjælden (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede
dyr)
- Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr,
herunder isolerede
rapporter)
4.7
DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGN