Valsts: Igaunija
Valoda: igauņu
Klimata pārmaiņas: Ravimiamet
paroksetiin
Hexal AG
N06AB05
paroxetine
40mg 100TK; 40mg 20TK; 40mg 30TK; 40mg 14TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 / 9 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE PAROXETIN HEXAL 20 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID PAROXETIN HEXAL 40 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID paroksetiin ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Paroxetin HEXAL ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Paroxetin HEXAL’i võtmist 3. Kuidas Paroxetin HEXAL’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Paroxetin HEXAL’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON PAROXETIN HEXAL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Paroxetin HEXAL on näidustatud täiskasvanute depressiooni ja/või ärevushäirete raviks. Ärevushäired, mille raviks Paroxetin HEXAL’i kasutatakse on: - obsessiiv-kompulsiivne häire (korduv, sundmõtetest lähtuv kontrollimatu käitumine), - paanikahäire (paanikahood, sh kaasuva agorafoobiaga ehk kartusega avatud ruumi ees), - sotsiaalärevushäire (hirm sotsiaalsetes situatsioonides või nende vältimine), - posttraumaatiline stressihäire (traumajärgne ärevushäire), - generaliseerunud ärevushäire (üldine ärevus ja närvilisus). 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE PAROXETIN HEXAL’I VÕTMIST PAROXETIN HEXAL’I EI TOHI KASUTADA - kui te olete allergiline (ülitundlik) toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes. - kui te kasutate või olete viimase kahe nädala jooksul kasutanud antidepressante ravimigrupist monoaminooksüdaasi (MAO) inhibiitorid (nt moklobemiid, linesoliid või metüültioniinkloriid (metüleensinine; pöörduva toimega mitteselektiiv Izlasiet visu dokumentu
1/14 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Paroxetin HEXAL 20 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Paroxetin HEXAL 40 mg, õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Üks tablett sisaldab 20 mg või 40 mg paroksetiini (veevaba paroksetiinvesinikkloriidina 22,2 mg või 44,4 mg). INN. _Paroxetinum _ _ _ Teadaolevat toimet omava abiaine Üks tablett sisaldab 72 mg (Paroxetin HEXAL 20 mg) või 144 mg (Paroxetin HEXAL 40 mg) mannitooli. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett 20 mg: valge, ümmargune, survetundliku murdejoonega kaheks jaotatud 9 mm läbimõõduga tablett, millele on kantud kood PX 20. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 40 mg: valge, ümmargune, survetundliku murdejoonega neljaks jaotatud 11 mm läbimõõduga tablett, millele on kantud kood PX 40. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Depressioon. Obsessiiv-kompulsiivne häire. Paanikahäire agorafoobiaga või ilma. Sotsiaalärevushäire/Sotsiaalfoobia. Generaliseerunud ärevushäire. Posttraumaatiline stressihäire. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Depressioon: _ Soovitatav algannus on 20 mg ööpäevas. Seda võib vajadusel järk-järgult tõsta, suurendades vähemalt kahenädalaste intervallidega annust 10 mg kaupa, patsiendi terapeutilisest vastusest olenevalt maksimaalselt kuni 50 mg-ni ööpäevas. _Nagu kõigi antidepressantide kasutamisel tuleb annus täpsustada ja vajadusel kohandada vastavalt _ _kliinilisele vajadusele 2…3 nädala möödumisel pärast ravi algust. _ _ _ _Obsessiiv-kompulsiivne häire: _ Soovitatav annus on 40 mg ööpäevas, kusjuures algannus on 20 mg ööpäevas. Vajadusel võib annust järk-järgult suurendada vähemalt kahenädalaste intervallidega 10 mg kaupa patsiendi terapeutilisest vastusest olenevalt, maksimaalselt kuni 60 mg-ni ööpäevas. _ _ 2/14 _Paanikahäire: _ Soovitatav annus on 40 mg ööpäevas, kusjuures algannus on 10 mg ööpäevas Izlasiet visu dokumentu