PAROKZOL 15 MG TABLET, TABLET, 28 ADET

Valsts: Turcija

Valoda: turku

Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktīvā sastāvdaļa:

aripiprazol

Pieejams no:

HUMANİS SAĞLIK A.Ş.

ATĶ kods:

N05AX12

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

aripiprazole

Autorizācija datums:

2013-09-09

Lietošanas instrukcija

1
KULLANMA TALİMATI
PAROKZOL 15 MG TABLET
Ağızdan alınır.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet 15 mg aripiprazol içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklıdır), mısır nişastası,
mikrokristalin selüloz, hidroksipropil selüloz, magnezyum stearat,
sarı demir oksit (E172).
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PAROKZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PAROKZOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PAROKZOL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PAROKZOL’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PAROKZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PAROKZOL antipsikotikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna
dahildir.
PAROKZOL, Sarı renkli, yuvarlak şekilde her iki yüzü çentiksiz
tabletlerdir ve 28 tabletlik
formları ile blister ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
PAROKZOL,
yetişkin
ve
ergenlerde
(13-17
yaş),
olmayan
şeyleri
duyma,
görme
veya
hissetme, şüphecilik, yanlış düşünceler, tutarsız konuşmalar,
davranışlar ve duygusal durumda
durgunluk gibi belirtiler ile karakterize bir hastalığın tedavisi
için kullanılır. Bu durumdaki
hastalar aynı zamanda ruhsal çökkünlük içinde olabilir veya
kendilerini suçlu, endişeli ya da
gergin hissedebilirler.
PAROKZOL, olağan dışı ve sürekli, taşkın ya da sinirli bir
dönemin olması, aşırı derecede
enerjinin olması, her zamankinden daha az uykuya ihtiyaç duyulması,
düşünce içeriğinde
hızlanma
ile
birlikte
ve
bazen
aşırı
derecede
tepkisel
bir
şekilde
çok
hızlı
konuşma
durumundaki
yetişkinlerin
tedavisinde
ve
bu
durumun
tekrarlamasının
engellenmesinde
kullanılır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•

Produkta apraksts

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PAROKZOL 15 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Aripiprazol
15.00 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklıdır)
83.94 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Sarı renkli, yuvarlak şekilde her iki yüzü çentiksiz tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PAROKZOL, yetişkin ve ergenlerde (13-17 yaş) şizofreni tedavisinde
(akut şizofreni
epizodlarının tedavisinde ve idame tedavisi sırasında klinik
düzelmenin devamlılığında)
endikedir.
PAROKZOL,
yetişkinlerde
Bipolar
I
Bozuklukla
ilişkili
akut
manik
epizodların
tedavisinde ve son epizodu manik ya da karma olan bipolar I
hastalarında stabilitenin
sağlanması ve reküransın önlenmesinde endikedir.
PAROKZOL, a
ntidepresan tedaviye dirençli major depresyon hastalarında
antidepresan
tedaviyi güçlendirmek için ekleme tedavisi olarak endikedir.
PAROKZOL pediyatrik hastalarda (6 -17 yaş) başkalarına karşı
agresyon, kendini
kasıtlı olarak yaralama, öfke nöbetleri ve ruh halinin hızla
değişmesi semptomları da
dahil olmak üzere, otistik bozukluk ile ilişkili irritabilitenin
tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLERDE
_Şizofrenide _
PAROKZOL'ün önerilen başlangıç dozu öğünlerin zamanı dikkate
alınmaksızın günde
tek doz verilen 10 veya 15 mg/gün'dür. PAROKZOL'ün idame dozu
günde 15 mg'dır.
Klinik
çalışmalarda
aripiprazolün
10-30
mg/gün
doz
aralığında
etkili
olduğu
gösterilmiştir. Günlük maksimum doz 30 mg'ı aşmamalıdır.
2
_ _
_Bipolar Manide _
PAROKZOL, öğünlerin zamanı dikkate alınmaksızın günde tek doz
olarak verilmelidir,
başlangıç dozu genellikle günde 15 veya 30 mg'dır. Eğer
gerekliyse, doz ayarlaması 24
saatten daha kısa sürede yapılmamalıdır. Antimanik etkililiği
(3-12 hafta) 15-30 mg/gün
doz aralığı için klinik çalışmalarla ispatlanmı�