Parnido 3 mg tablete s produljenim oslobađanjem

Valsts: Horvātija

Valoda: horvātu

Klimata pārmaiņas: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktīvā sastāvdaļa:

paliperidon

Pieejams no:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

ATĶ kods:

N05AX13

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

paliperidon

Deva:

3 mg

Zāļu forma:

tableta s produljenim oslobađanjem

Kompozīcija:

Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 3 mg paliperidona

Receptes veids:

na recept ograničeni recept

Ražojis:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

Produktu pārskats:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-872139233-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-872139233-02]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-872139233-03]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-872139233-04]; 84 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-872139233-05]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-872139233-06]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-872139233-07] Urbroj: 381-12-01/30-18-03

Autorizācija datums:

2018-04-13

Lietošanas instrukcija

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
PARNIDO 3 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
PARNIDO 6 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
PARNIDO 9 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
paliperidon
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Parnido i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Parnido
3.
Kako uzimati Parnido
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Parnido
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PARNIDO I ZA ŠTO SE KORISTI
Parnido sadrži djelatnu tvar paliperidon koji pripada skupini
lijekova koji se zovu antipsihotici.
Parnido se koristi za liječenje shizofrenije u odraslih i
adolescenata u dobi od 15 godina i starijih.
Shizofrenija je poremećaj sa simptomima kao što su priviĎanje
glasova, predmeta ili osjeta koji nisu
stvarni, neumjesna/pogrešna uvjerenja, neuobičajena sumnjičavost,
povlačenje u sebe, nesuvisao
govor i ponašanje te emocionalna ravnodušnost. Ljudi koji boluju od
ove bolesti takoĎer se mogu
osjećati depresivno, tjeskobno, mogu imati osjećaj krivnje ili
napetosti.
Parnido se takoĎer koristi za liječenje shizoafektivnog poremećaja
u odraslih.
Shizoafektivni poremećaj je mentalno stanje u kojem osoba
proživljava kombinaciju simptoma
shizofrenije (navedeni su gore u tekstu) dodatno uz simptome
poremećaja raspoloženja (osjećaj
povišenog raspoloženja, osjećaj tuge, osjećaj uzbuĎenosti,
rastresenosti, besanica, brbljavost, gubitak
interesa za svakodnevne aktivnosti, previ�

Produkta apraksts

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Parnido 3 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Parnido 6 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Parnido 9 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
3 mg: Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 3 mg
paliperidona.
6 mg: Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 6 mg
paliperidona.
9 mg: Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 9 mg
paliperidona.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Jedna tableta sadrži 15,7 mg natrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s produljenim oslobaĎanjem
3 mg: Bijele do sivkasto bijele, okrugle, bikonveksne filmom obložene
tablete s mogućom
neujednačenom površinom i s utisnutom oznakom P3 na jednoj strani
tablete. Promjer: oko 9 mm.
6 mg: Smećkasto žute, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete
s mogućom neujednačenom
površinom i s otisnutom oznakom P6 na jednoj strane tablete. Promjer:
oko 9 mm.
9 mg: Blijedo ružičaste, okrugle, bikonveksne filmom obložene
tablete s mogućom neujednačenom
površinom i s otisnutom oznakom P9 na jednoj strane tablete. Promjer:
oko 9 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Parnido je indiciran za liječenje shizofrenije u odraslih i
adolescenata u dobi od 15 godina i starijih.
Parnido je indiciran za liječenje shizoafektivnog poremećaja u
odraslih.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Shizofrenija (odrasli) _
Preporučena doza lijeka Parnido za liječenje shizofrenije u odraslih
iznosi 6 mg jedanput dnevno,
primijenjena ujutro. Titracija početne doze nije potrebna. Neki će
bolesnici imati koristi od nižih ili
viših doza unutar preporučenog raspona od 3 do 12 mg jedanput
dnevno. Prilagodba doze, ako je
indicirana, može biti izvršena samo nakon kliničke procjene. U
slučaju kada je indicirano povećanje
doze, preporučeno je dozu povećavati za 3 mg dnevno i općenito u
razdobljima dužim od 5 dana.
_Shizoafektivni poremećaj (odrasli) _
Preporučena doza lij