Parnido 3 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

Valsts: Slovēnija

Valoda: slovēņu

Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktīvā sastāvdaļa:

paliperidon

Pieejams no:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATĶ kods:

N05AX13

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

paliperidon

Zāļu forma:

tableta s podaljšanim sproščanjem

Kompozīcija:

paliperidon 3 mg / 1 tableta

Ievadīšanas:

Peroralna uporaba

Vienības iepakojumā:

30 tableta

Receptes veids:

Rp

Ārstniecības grupa:

paliperidon

Produktu pārskats:

Pakiranje :škatla z 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Autorizācija statuss:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorizācija datums:

2019-03-06

Lietošanas instrukcija

1.3.1
Paliperidone
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text011098_2
- Updated:
JAZMP – IB/005 – 01.09.2021
Page 1 of 9
NAVODILO ZA UPORABO
PARNIDO 3 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
PARNIDO 6 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
PARNIDO 9 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
paliperidon
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Parnido in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Parnido
3.
Kako jemati zdravilo Parnido
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Parnido
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PARNIDO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Parnido vsebuje učinkovino paliperidon, ki sodi v skupino
antipsihotičnih zdravil.
Zdravilo Parnido se uporablja se za zdravljenje shizofrenije pri
odraslih in mladostnikih, starih 15 let
in več.
Shizofrenija je motnja s simptomi, kot so prisluhi, prividi in
občutki, ki niso resnični, pa tudi zmotna
prepričanja, neobičajna sumničavost, zapiranje vase, nepovezan,
zmeden govor in vedenje ter čustvena
plitvost. Osebe s to motnjo se lahko počutijo tudi depresivne,
zaskrbljene ali napete in imajo občutek
krivde.
Zdravilo Parnido se uporablja tudi za zdravljenje shizoafektivne
motnje pri odraslih.
Shizoafektivna motnja je duševna bolezen, pri kateri se poleg
simptomov motnje razpoloženja (zelo
privzdignjeno razpoloženje, žalost, razdražljivost, raztresenost,
nespečnost, zgovornost, izguba
za

Produkta apraksts

1.3.1
Paliperidone
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text011072_2
- Updated:
JAZMP – IB/005 – 01.09.2021
Page 1 of 25
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.3.1
Paliperidone
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text011072_2
- Updated:
JAZMP – IB/005 – 01.09.2021
Page 2 of 25
1.
IME ZDRAVILA
Parnido 3 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Parnido 6 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Parnido 9 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
3 mg: Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 3 mg
paliperidona.
6 mg: Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 6 mg
paliperidona.
9 mg: Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 9 mg
paliperidona.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 15,7 mg natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s podaljšanim sproščanjem
3 mg: bele do sivkasto bele okrogle izbočene filmsko obložene
tablete z morebitno neravno površino
in vtisnjeno oznako P3 na eni strani tablete. Premer: približno 9 mm.
6 mg: rjavkasto rumene, okrogle, izbočene filmsko obložene tablete z
morebitno neravno površino in
vtisnjeno oznako P6 na eni strani tablete. Premer: približno 9 mm.
9 mg: umazano rožnate, okrogle, izbočene filmsko obložene tablete z
morebitno neravno površino in
vtisnjeno oznako P9 na eni strani tablete. Premer: približno 9 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Parnido je indicirano za zdravljenje shizofrenije pri
odraslih in mladostnikih, starih 15 let in
več.
Zdravilo Parnido je indicirano za zdravljenje shizoafektivne motnje
pri odraslih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
_Shizofrenija (odrasli) _
Pri zdravljenju shizofrenije pri odraslih je priporočeni odmerek
zdravila Parnido 6 mg enkrat na dan
zjutraj. Titracija začetnega odmerka ni potrebna. Nekaterim bolnikom
lahko pomagajo tudi manjši ali
večji odmerki, v razponu priporočenih odmerkov od 3 mg do 12 mg
enkrat na dan. Če je potr