Paracetamol Sandoz 500 mg - Tabletten

Valsts: Austrija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktīvā sastāvdaļa:

PARACETAMOL

Pieejams no:

Sandoz GmbH

ATĶ kods:

N02BE01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

PARACETAMOL

Receptes veids:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktu pārskats:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorizācija datums:

2013-03-15

Lietošanas instrukcija

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PARACETAMOL SANDOZ 500 MG – TABLETTEN
Wirkstoff: Paracetamol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Paracetamol Sandoz und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Paracetamol Sandoz beachten?
3. Wie ist Paracetamol Sandoz einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Paracetamol Sandoz aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PARACETAMOL SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Paracetamol
Sandoz
enthält
den
Wirkstoff
Paracetamol.
Es
ist
ein
schmerzstillendes,
fiebersenkendes Arzneimittel (Analgetikum und Antipyretikum).
Paracetamol Sandoz 500 mg – Tabletten werden bei leichten bis
mäßig starken Schmerzen und
Fieber bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 9 Jahren
angewendet.
_ _
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PARACETAMOL SANDOZ BEACHTEN?
PARACETAMOL SANDOZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Paracetamol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
Paracetamol Sandoz einnehmen:
•
bei übermäßigem Alkoholkonsum
•
bei Leberproblemen wie Leberentzündungen oder
Leberfunktionsstörungen
•
Gilbert-Syndrom (ei

Produkta apraksts

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Paracetamol Sandoz 500 mg – Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 500 mg Paracetamol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält bis zu 1,87 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, kapselförmige Tabletten mit der Prägung “500” auf der
einen Seite und ohne Prägung auf
der anderen Seite (17,5 mm x 7,3 mm).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Leichte bis mäßig starke Schmerzen und Fieber.
Paracetamol Sandoz ist geeignet zur Behandlung von Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern
ab 9 Jahren und älter.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die niedrigste wirksame Dosis soll verwendet werden.
Die
empfohlene
Dosis
darf
wegen
des
Risikos
einer
schweren
Leberschädigung
nicht
überschritten werden (siehe Abschnitte 4.4 und 4.9).
_Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren (über 55 kg Körpergewicht)_
Beginn mit 1 Tablette (500 mg Paracetamol), wenn notwendig 2 Tabletten
(1000 mg) auf einmal,
maximal 6 Tabletten (3000 mg Paracetamol) pro 24 Stunden.
Pädiatrische Bevölkerung
_Jugendliche von 12-15 Jahren (40-55 kg Körpergewicht)_
1 Tablette auf einmal, maximal 4 bis 6 Tabletten pro 24 Stunden.
_Kinder von 9-12 Jahren (33-40 kg Körpergewicht)_
1 Tablette auf einmal, maximal 3 bis 4 Tabletten pro 24 Stunden.
Paracetamol Sandoz wird nicht für Kindern unter 9 Jahren empfohlen.
2
In Abhängigkeit von wiederkehrenden Symptomen ist eine wiederholte
Verabreichung zulässig.
Das Dosierungsintervall beträgt mindestens 4 Stunden. Deshalb darf
bei erneutem Auftreten von
Schmerzen oder Fieber die Einnahme frühestens nach 4 Stunden
wiederholt werden.
Eingeschränkte Nierenfunktion
Im Fall einer Nierenfunktionsstörung muss die Dosis verringert
werden.
GLOMERULÄRE FILTRATIONSRATE
DOSIS IN MG PARACETAMOL/MINIMUMDOSISINTERVALL
10 - 50 ml/min
500 mg/6 Stunden
< 10 ml/min
500 mg/8 Stu