Paracetamol Genmed 500 mg tabl.

Valsts: Beļģija

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Paracetamol 500 mg

Pieejams no:

Genmed B.V.

ATĶ kods:

N02BE01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Paracetamol

Deva:

500 mg

Zāļu forma:

Tablet

Kompozīcija:

Paracetamol 500 mg

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Ārstniecības joma:

Paracetamol

Produktu pārskats:

CTI-code: 370167-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 370167-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag

Autorizācija statuss:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorizācija datums:

2010-05-28

Lietošanas instrukcija

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
PARACETAMOL GENMED 500 MG TABLETTEN
(paracetamol)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE.
Dit geneesmiddel kunt u zonder voorschrift krijgen. Maar gebruik het
wel zorgvuldig, dan bereikt u
het beste resultaat.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Aanvullende informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Paracetamol Genmed werkt pijnstillend en koortswerend. De tabletten
kunnen gebruikt worden bij
milde tot matige pijn en/of koorts.
Paracetamol Genmed 500 mg tabletten mogen enkel gebruikt worden door
volwassenen en
adolescenten (vanaf 12 jaar).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
u bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u vinden
onder punt 6.
-
bij kinderen die jonger zijn dan 12 jaar
-
bij personen die minder dan 40 kg wegen
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
-
als u minder dan 50 kg weegt
-
als u een nier- of leverziekte heeft
-
als u lijdt aan het syndroom van Gilbert
-
als u regelmatig grote hoeveelheden alcohol drinkt. Neem in dit geval
nooit meer dan 4 tabletten
per dag.
-
in geval van uitdroging of langdurige ondervoeding
Als u hoge koorts krijgt, tekenen krijgt van een tweede infectie of
als uw symptomen niet verbeteren
na drie dagen, raadpleeg dan uw arts

Produkta apraksts

Samenvatting van de Kenmerken van het Product
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paracetamol Genmed 500 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 500 mg paracetamol.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Witte, biconvexe, ronde tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van milde tot matige pijn en/of koorts.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Dosering:_
Enkel voor oraal gebruik.
De dosering hangt af van het lichaamsgewicht en de leeftijd; een
enkele dosis ligt tussen 10 en 15
mg/kg lichaamsgewicht tot maximaal 60 mg/kg lichaamsgewicht per dag
(zie ook rubriek 4.4).
Adolescenten 12 tot 15 jaar oud (40 – 55 kg):
500 mg per inname, maximaal 4 tot 6 tabletten per 24 uur, met een
interval van minimaal 4 uur tussen
twee innamen.
Het minste aantal toedieningen is bedoeld voor de jongste adolescenten
in de betreffende
leeftijdscategorie.
Volwassenen:
500 mg tot 1000 mg per inname, maximaal 3000 mg per 24 uur, met een
interval van minimaal 4 uur
tussen twee innamen.
In gevallen van chronisch alcoholisme, dient de maximale dosering niet
hoger te liggen dan 2000 mg
per 24 uur. Paracetamol Genmed is niet aangewezen voor kinderen jonger
dan 12 jaar of die minder
dan 40 kg wegen.
_Wijze van toediening:_
De tablet moet met een grote hoeveelheid water ingeslikt worden of,
indien gewenst, kan men de
tablet in voldoende water laten oplossen. Er moet goed geroerd worden
alvorens te drinken.
Aanwijzingen voor gebruik:
-
Het specifieke doseringsinterval is afhankelijk van de symptomen en de
maximale dagelijkse
dosis. Afhankelijk van het terugkeren van symptomen (koorts en/of
pijn) is herhaaldelijke
toediening toegestaan. Echter, het interval dient in geen geval minder
dan 4 uur te bedragen.
-
In gevallen van ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring lager
dan 10 ml/min.), dient het
interval tussen 2 toedieningen minstens 8 uur te bedragen.
1
/
6
Samenvatting van de Kenmerken van het Product
-
In