Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARACETAMOL
Germed Farmaceutica S.L.
N02BE01
PARACETAMOL
Excipientes: ASPARTAMO,SACARINA SODICA,CARBONATO SODICO,HIDROGENOCARBONATO DE SODIO
OTROS ANALGÉSICOS Y ANTIPIRÉTICOS - Anilidas - Paracetamol
PARACETAMOL EDIGEN 1 g POLVO EFERVESCENTE EFG, 20 sobres Revocado 21/11/2014 No Comercializado - PARACETAMOL EDIGEN 1 g POLVO EFERVESCENTE EFG, 40 sobres Revocado 21/11/2014 No Comercializado
Autorizado 01/10/2007 / Revocado 21/11/2014
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PARACETAMOL EDIGEN 1G POLVO EFERVESCENTE EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante .para obtener los mejores resultados debe utilizarse con cuidado. - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si los síntomas empeoran o persisten después de 10 días, debe consultar a un médico. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto , informe a su médico o farmacéutico. EN ESTE PROSPECTO SE EXPLICA: 1. Qué es PARACETAMOL EDIGEN 1g polvo efervescente y para qué se utiliza 2. Antes de tomar PARACETAMOL EDIGEN 1g polvo efervescente 3. Cómo tomar PARACETAMOL EDIGEN 1g polvo efervescente 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de PARACETAMOL EDIGEN 1g polvo efervescente 6. Información adicional 1. QUÉ ES PARACETAMOL EDIGEN 1 G POLVO EFERVESCENTE Y PARA QUÉ SE UTILIZA PARACETAMOL EDIGEN 1 g polvo efervescente se presenta en envases que contienen 20 ó 40 sobres con polvo efervescente. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados analgésicos / antipiréticos. El paracetamol es eficaz para reducir el dolor y la fiebre. PARACETAMOL EDIGEN 1g polvo efervescente, se utiliza para el alivio del dolor de intensidad moderada, como dolor musculoesquelético, artrosis (afección degenerativa de las articulaciones), artritis reumatoide (inflamación de las articulaciones, incluyendo habitualmente las de manos y pies, dando lugar a hinchazón y dolor), cefalea (dolor de cabeza), dolor de los dientes o dismenorrea (menstruación dolorosa). Estados febriles. 2. ANTES DE TOMAR PARACETAMOL EDIGEN 1 G P Izlasiet visu dokumentu
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO PARACETAMOL EDIGEN 1 g, polvo efervescente EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre contiene: 1g de paracetamol Para excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo efervescente de color blanco amarillento, con olor y sabor a cítrico 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático del dolor de intensidad moderada como dolor musculoesquelético, artrosis, artritis reumatoide, cefalea, dolor dental o dismenorrea. Estados febriles. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN VIA ORAL. Ingerir tras disolver el contenido del sobre en un vaso de agua. Adultos y niños mayores de 15 años: 1 sobre (1g de paracetamol) de 3 a 4 veces por día. Las tomas deben espaciarse al menos 4 horas. No se excederá de 4 g (4 sobres) cada 24 horas. Insuficiencia renal grave: Cuando se administra paracetamol en caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min), se recomienda que el intervalo entre 2 tomas sea como mínimo de 8 horas. Insuficiencia hepática: (véase epígrafe 4.3 Contraindicaciones). Está contraindicado. Uso en ancianos: En pacientes geriátricos se ha observado un aumento de la semivida de eliminación del paracetamol por lo que se recomienda reducir la dosis del adulto en un 25%. En alcohólicos crónicos no se debe administrar más de 2g/día de paracetamol. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad conocida al paracetamol o a cualquiera de los componentes de la especialidad. Pacientes con enfermedades hepáticas (con insuficiencia hepática o sin ella) o hepatitis viral (aumenta el riesgo de hepatotoxicidad). 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Se debe administrar el paracetamol con precaución, evitando tratamientos prolongados en pacientes con anemia, afecciones cardíaca Izlasiet visu dokumentu