Paracetamol Basi 10 mg/ml šķīdums infūzijām

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Paracetamols

Pieejams no:

Laboratorios Basi - Industria Farmaceutica, S.A., Portugal

ATĶ kods:

N02BE01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Paracetamolum

Deva:

10 mg/ml

Zāļu forma:

Šķīdums infūzijām

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Laboratorios Basi - Industria Farmaceutica, S.A., Portugal

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 11-05-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PARACETAMOL BASI 10 MG/ML ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM
_Paracetamolum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS RŪPĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nenododiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VAR UZZINĀT:
1.
Kas ir Paracetamol Basi 10 mg/ml šķīdums infūzijām un kādam
nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Paracetamol Basi 10 mg/ml šķīdums
infūzijām lietošanas
3.
Kā lietot Paracetamol Basi 10 mg/ml šķīdumu infūzijām
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Paracetamol Basi 10 mg/ml šķīdumu infūzijām
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PARACETAMOL BASI 10 MG/ML ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM UN KĀDAM
NOLŪKAM TO LIETO
Šīs zāles satur aktīvo vielu paracetamolu, tas ir pretsāpju
(sāpes mazinošs) un pretdrudža (drudzi
mazinošs) līdzeklis.
Tās ir paredzētas īslaicīgai vidēji stipru sāpju ārstēšanai,
īpaši pēc operācijas, un īslaicīgai drudža
ārstēšanai.
Paracetamol Basi 10 mg/ml šķīdumu infūzijām drīkst lietot
pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem,
kuru ķermeņa masa ir lielāka par 33 kg.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS PARACETAMOL BASI 10 MG/ML ŠĶĪDUMS
INFŪZIJĀM LIETOŠANAS
NELIETOJIET PARACETAMOL BASI 10 MG/ML ŠĶĪDUMU INFŪZIJĀM ŠĀDOS
GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret paracetamolu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir alerģija pret proparacetamolu (citu pretsāpju līdzekli,
ko organisms pārvērš par
paracetamolu

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 11-05-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Paracetamol Basi 10 mg/ml šķīdums infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml satur 10 mg paracetamola (
_Paracetamolum_
).
Katra 100 ml pudele satur 1000 mg paracetamola.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: nātrijs 0,04 mg/ml
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums infūzijām
Šķīdums ir dzidrs, bez redzamām daļiņām.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Paracetamol Basi 10 mg/ml šķīdums infūzijām ir indicēts
pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem, kuru
ķermeņa masa ir lielāka par 33 kg, īslaicīgai vidēji stipru
sāpju ārstēšanai, īpaši pēc operācijām, un
īslaicīgai drudža ārstēšanai gadījumos, kad intravenozu
ievadīšanas ceļu klīniski pamato steidzama
vajadzība ārstēt sāpes vai hipertermiju un/vai kad citi
ievadīšanas ceļi nav iespējami.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Intravenozai lietošanai.
100 ml pudeli drīkst lietot pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem,
kuru ķermeņa masa ir lielāka par
33 kg.
Devas
Dozēšana atbilstoši pacienta ķermeņa masai (skatīt tālāk
redzamo dozēšanas tabulu).
Pacienta ķermeņa
masa
Deva vienā
ievadīšanas reizē
Tilpums vienā
ievadīšanas reizē
Paracetamol Basi
10 mg/ml šķīduma
infūzijām
(10 mg/ml)
maksimālais
tilpums vienā
ievadīšanas reizē
atbilstoši ķermeņa
masas augšējai
robežvērtībai
pacientu
grupā (ml)*
Maksimālā
dienas deva**
SASKAŅOTS ZVA 11-05-2023
2
No > 33 kg līdz
≤ 50 kg
15 mg/kg
1,5 ml/kg
75 ml
60 mg/kg,
nepārsniedzot
3 g
> 50 kg, ja ir
papildu
hepatotoksicitātes
riska faktori
1 g
100 ml
100 ml
3 g
> 50 kg, ja nav
papildu
hepatotoksicitātes
riska faktoru
1 g
100 ml
100 ml
4 g
_ _
* Pacientiem ar mazāku ķermeņa masu nepieciešams mazāks tilpums.
Minimālajam intervālam starp ievadīšanas reizēm jābūt vismaz 4
stundām. 24 stundu laikā nedrīkst
ievadīt vairāk par 4 devām.
Pacientiem ar smagiem nieru darbības trauc�