Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARACETAMOL
AUROVITAS SPAIN, S.A.U.
N02BE01
PARACETAMOL
1.000 mg
COMPRIMIDO
PARACETAMOL 1000 mg
VÍA ORAL
40 comprimidos; 20 comprimidos
con receta
Paracetamol
PARACETAMOL AUROVITAS SPAIN 1 G COMPRIMIDOS EFG, 40 comprimidos - 90332006 - 17511000140104 - 17531000140106; PARACETAMOL AUROVITAS SPAIN 1 G COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos - 90332006 - 17511000140104 - 17521000140108
Autorizado
2018-02-23
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE PARACETAMOL AUROVITAS SPAIN 1 G COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Paracetamol Aurovitas Spain y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Aurovitas Spain 3. Cómo tomar Paracetamol Aurovitas Spain 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Paracetamol Aurovitas Spain 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PARACETAMOL AUROVITAS SPAIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Paracetamol Aurovitas Spain contiene el principio activo paracetamol, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados analgésicos. Paracetamol se usa para aliviar el dolor y ayuda a reducir la fiebre. Los comprimidos pueden paliar el dolor de intensidad leve a moderada (por ejemplo, dolor de cabeza o dental) y/o estados febriles. Este medicamento se puede utilizar en adultos y adolescentes, pero no es adecuado para niños menores de 10 años. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PARACETAMOL AUROVITAS SPAIN NO TOME PARACETAMOL AUROVITAS SPAIN Si es alérgico a paracetamol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento: si tiene una enfermedad del riñón o del hígado (incluyendo el síndrome de Gilbert o hepatitis aguda). si tiene deficiencia de una enzima llamada glucosa-6-fosfato Izlasiet visu dokumentu
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Paracetamol Aurovitas Spain 500 mg comprimidos EFG Paracetamol Aurovitas Spain 1 g comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Paracetamol Aurovitas Spain 500 mg comprimidos EFG: _ Cada comprimido contiene 500 mg de paracetamol. _Paracetamol Aurovitas Spain 1 g comprimidos EFG _ Cada comprimido contiene 1.000 mg de paracetamol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. _Paracetamol Aurovitas Spain 500 mg comprimidos EFG: _ Comprimidos sin recubrir de color blanco o blanquecino, redondos, con las marcas “A” y “8” a cada lado de la ranura en una cara y lisos en la otra. El tamaño es 12 mm. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. _Paracetamol Aurovitas Spain 1 g comprimidos EFG: _ Comprimidos sin recubrir de color blanco o blanquecino, ovalados, con las marcas “A” y “9” a cada lado de la ranura en una cara y lisos en la otra. El tamaño es de 21 mm × 10 mm. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve a moderada y/o estados febriles. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos, personas de edad avanzada y adolescentes de 16 años o más (con un peso superior a 55 kg):_ Administrar 500 mg o 1 g cada vez, hasta 3 g en 24 horas. La dosis máxima diaria de paracetamol no debe ser superior a 3 g. _Niños y adolescentes de 10 a 15 años (con un peso entre 40 y 55 kg): _ Administrar 500 mg cada vez, hasta 2 g en 24 horas. La dosis diaria de paracetamol no debe ser superior a 2 g. Los comprimidos de 500 mg no se recomiendan para niños menores de 10 años. La dosis de 1 g de paracetamol no es adecuada para niños o adolescentes menores de 16 años. Hay disponibles otras dosis/formulaciones más adecuadas para este grupo de edad. Las tomas se deben espaciar al menos 4 horas y no se deben administrar más de 4 dosis en 24 horas. 2 de 8 Instrucciones de Izlasiet visu dokumentu