PARACETAMOL 120mg/5mL SOLUCION ORAL

Valsts: Peru

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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23-09-2020

Aktīvā sastāvdaļa:

PARACETAMOL;

Pieejams no:

LABORATORIOS UNIDOS S.A.

ATĶ kods:

N02BE01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

PARACETAMOL;

Zāļu forma:

SOLUCION ORAL

Kompozīcija:

POR DOSIS

Ievadīšanas:

ORAL

Vienības iepakojumā:

Caja de cartón dúplex con 25 frascos de polietileno de alta densidad color blanco opaco impreso o con etiqueta x 60 y 120 mL con

Klase:

ESPECIALIDAD FARMACEUTICA

Receptes veids:

Sin receta médica

Ražojis:

LABORATORIOS UNIDOS S.A.; PERU

Ārstniecības grupa:

PARACETAMOL

Produktu pārskats:

Presentación: Caja de cartón dúplex con 25 frascos de polietileno de alta densidad color blanco impreso o con etiqueta x 60mL y 120mL con o sin cucharita o vasito dosificador

Autorizācija statuss:

VIGENTE

Autorizācija datums:

2027-05-10

Produkta apraksts

                                1
1.
NOMBRE DE LA ESPECIALIDAD FARMACEÚTICA
PARACETAMOL 120MG/5ML JARABE
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CADA 5ML CONTIENE:
Paracetamol
………………………..
120 mg
Propilenglicol
Sacarosa
Ácido cítrico anhidro
Citrato trisódico dihidrato
Metilparabeno
Propilparabeno
Sacarina de sodio dihidrato
Cloruro de sodio
Colorante Rojo FD&C N°3
Esencia de cereza
Agua purificada c.s.p.
………………………..
5 mL
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
Paracetamol 120mg/5mL Jarabe está indicado como analgésico y
antipirético. Se utiliza en el
tratamiento del dolor leve a moderado, para el alivio de los síntomas
de resfriados e influenza y
para reducir la fiebre, incluida la fiebre post-vacunación en la
infancia.
3.2. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de Administración: Oral
EN ADULTOS NO SE DEBE EXCEDER LA DOSIS LÍMITE DE 3 GRAMOS POR DÍA.
No debe usarse por
más de tres días para el tratamiento de fiebre, sin consultar al
médico.
No es recomendable su uso por más de siete días. Puede causar daño
hepático y renal.
3.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a paracetamol o cualquiera de los excipientes
incluidos en la sección 5.1.
AÑOS
DOSIS
Para
la
fiebre
post-vacunación
para
bebés de entre 2 y 3 meses 2.5 mL
Si
es
necesario,
después
de
4
a
6
horas, administre una segunda dosis de
2.5 mL.
-
No le dé a los bebés menores de 2 meses de edad
-
No le dé más de 2 dosis o Deje al menos 4 horas entre dosis
-
Si necesita más dosis, hable con su médico o farmacéutico.
EDAD
DEL NIÑO
CANTIDAD DE DOSIS
FRECUENCIA
(DENTRO DE 24
HORAS)
3 – 6 meses
2,5 mL
4 veces
6 – 24 meses
5 mL
4 veces
2 – 4 años
7,5 mL
4 veces
4 - 6 años
10 mL
4 veces
• No administrar más de 4 dosis en un periodo de 24 horas o Deje
por lo menos 4
horas entre las dosis.
• No le dé este medicamento a su hijo durante más de 3 días sin
hablar con su
médico o farmacéutico
2
3.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
- Nunca administre una cantidad mayor de este medicamento indicado en
la tabla.
- No administre este medicame
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

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