Paracetamol 120 mg/5 ml sirop

Valsts: Moldova

Valoda: rumāņu

Klimata pārmaiņas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktīvā sastāvdaļa:

Paracetamolum

Pieejams no:

Î.C.S. Eurofarmaco S.A.

ATĶ kods:

N02BE01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Paracetamolum

Deva:

120 mg/5 ml

Zāļu forma:

sirop

Vienības iepakojumā:

N1

Receptes veids:

fără prescripție

Ražojis:

Î.C.S. Eurofarmaco S.A., Republica Moldova

Autorizācija datums:

2019-02-06

Lietošanas instrukcija

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Paracetamol 120 mg/5 ml sirop
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5ml sirop conține: paracetamol 120 mg;
Excipient cu efect cunoscut: zahăr, glicerol și benzoat de sodiu.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
Lichid vâscos, limpede, incolor sau slab gălbui, cu miros și gust
aromat de banane.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Algiile de intensitate
joasă şi moderată: cefalee, odontalgii, mialgii, neuralgii,
artralgii, stări febrile de diversă provenienţă.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administrează intern înainte de masă.

copii cu vârsta 3 luni – 1 an: câte 2,5-5 ml (1/2 - 1 linguriţă
dozatoare) sirop de
1-4 ori pe zi.

copii 1-6 ani: câte 5-10 ml (1-2 linguriţe dozatoare) sirop de 1-4
ori pe zi.

copii 6-12 ani: câte 10-20 ml (2-4 linguriţe dozatoare) sirop de 1-4
ori pe zi.
Doza nictemerală maximă – 50 mg/kg greutate corporală.
Adulților paracetamolul se va indica în forme farmaceutice
corespunzătoare.
Durata tratamentului fără consultarea medicului nu trebuie să
depăşească 3 zile în
calitate de antipiretic şi 5 zile în calitate de analgezic.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului;
Insuficienţă hepatică şi/sau renală severă;
Deficit glucozo-6-fosfatdehidrogenază;
Glaucom;
Retenţie urinară;
Afecţiuni hematologice;
Vârsta sub 3 luni.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Preparatul se va administra cu precauţie în caz de sindromul
Gilbert, Dubin-
Johnson,
Rotor;
în
dereglări
ale
funcţiilor
hepatice
sau
renale.
Utilizarea
îndelungată, în doze mari, poate produce efecte nefrotoxice şi
hepatotoxice.
4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Paracetamolul poate interacţiona cu următoarele medicamente (în
sensul creşterii
riscului hepatotoxic):
- Rifampicină;
- Izoniazidă;
- Cloramfenicol;
- Anticoagulant

Produkta apraksts

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Paracetamol 120 mg/5 ml sirop
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5ml sirop conține: paracetamol 120 mg;
Excipient cu efect cunoscut: zahăr, glicerol și benzoat de sodiu.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
Lichid vâscos, limpede, incolor sau slab gălbui, cu miros și gust
aromat de banane.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Algiile de intensitate joasă şi moderată: cefalee, odontalgii,
mialgii, neuralgii, artralgii, stări febrile
de diversă provenienţă.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administrează intern înainte de masă.

copii cu vârsta 3 luni – 1 an: câte 2,5-5 ml (1/2 - 1 linguriţă
dozatoare) sirop de 1-4 ori pe zi.

copii 1-6 ani: câte 5-10 ml (1-2 linguriţe dozatoare) sirop de 1-4
ori pe zi.

copii 6-12 ani: câte 10-20 ml (2-4 linguriţe dozatoare) sirop de 1-4
ori pe zi.
Doza nictemerală maximă – 50 mg/kg greutate corporală.
Adulților paracetamolul se va indica în forme farmaceutice
corespunzătoare.
Durata tratamentului fără consultarea medicului nu trebuie să
depăşească 3 zile în calitate de
antipiretic şi 5 zile în calitate de analgezic.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului;
Insuficienţă hepatică şi/sau renală severă;
Deficit glucozo-6-fosfatdehidrogenază;
Glaucom;
Retenţie urinară;
Afecţiuni hematologice;
Vârsta sub 3 luni.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Preparatul se va administra cu precauţie în caz de sindromul
Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor; în
dereglări ale funcţiilor hepatice sau renale. Utilizarea
îndelungată, în doze mari, poate produce
efecte nefrotoxice şi hepatotoxice.
4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Paracetamolul
poate
interacţiona
cu
următoarele
medicamente
(în
sensul
creşterii
riscului
hepatotoxic):
- Rifampicină;
- Izoniazidă;
- Cloramfenicol;
-
Anticoagulante