Panzynorm forte filmsko obložene tablete

Valsts: Slovēnija

Valoda: slovēņu

Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktīvā sastāvdaļa:

amilaza; lipaza; proteaza

Pieejams no:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATĶ kods:

A09AA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

amilaza; lipase; proteaza

Zāļu forma:

filmsko obložena tableta

Kompozīcija:

amilaza 12000 Ph.Eur. e. / 1 tableta  lipaza20000 Ph.Eur. e. / 1 tableta  proteaza900 Ph.Eur. e. / 1 tableta; lipaza 20000 Ph.Eur. e. / 1 tableta  proteaza900 Ph.Eur. e. / 1 tableta; proteaza 900 Ph.Eur. e. / 1 tableta

Ievadīšanas:

Peroralna uporaba

Vienības iepakojumā:

100 tableta

Receptes veids:

Rp

Ārstniecības grupa:

multiencimska zdravila (lipaze, proteaze)

Produktu pārskats:

Pakiranje :škatla s 100 tabletami (10 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorizācija statuss:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorizācija datums:

2016-09-24

Lietošanas instrukcija

1.3.1
Pancreatin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text000029_1
- Updated:
Page 1 of 4
JAZMP-IB/005-13. 5. 2021
NAVODILO ZA UPORABO
PANZYNORM FORTE FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
lipaza/amilaza/proteaza
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Panzynorm forte in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Panzynorm forte
3.
Kako jemati zdravilo Panzynorm forte
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Panzynorm forte
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PANZYNORM FORTE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Panzynorm forte vsebuje zelo aktivne naravne encime trebušne
slinavke: lipazo, amilazo in proteaze.
Te snovi se navadno med jedjo sprostijo v ozko črevo in omogočijo
razgradnjo posameznih sestavin
hrane. Lipaza omogoča presnovo maščob, amilaza presnovo ogljikovih
hidratov, proteaze pa
sodelujejo pri presnovi beljakovin. Sestavine Panzynorma forte so
prašičjega izvora, vendar so skoraj
enake človeškim.
Panzynorm forte priporočamo pri dolgotrajnem pomanjkljivem izločanju
encimov trebušne slinavke
(kronični insuficienci pankreasa).
Tablete imajo posebno oblogo, ki je odporna proti želodčni kislini.
Encimi se sprostijo šele v ozkem
črevesu, kjer tudi delujejo in tako nadomestijo pomanjkanje lastnih
encimov.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PANZYNORM FORTE
NE JEMLJITE ZDRAVILA PANZYNORM FORTE
-
če ste alergični na lipazo, amilazo, proteaze ali

Produkta apraksts

1.3.1
Pancreatin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text000028_1
- Updated:
Page 1 of 5
JAZMP-IB/005-13. 5. 2021
1.
IME ZDRAVILA
Panzynorm forte filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20.000 Ph. Eur. enot lipaze,
12.000 Ph. Eur. enot amilaze in
900 Ph. Eur. enot proteaze.
Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza (51,21 mg – 61,01
mg/tableto).
_ _
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Tablete so bele do rahlo sive barve, okrogle, rahlo izbočene.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Kronično pomanjkanje eksokrinih encimov trebušne slinavke.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerke je treba prilagoditi potrebam posameznega bolnika.
Bolnik začne zdravljenje z majhnimi odmerki: trikrat na dan po eno
tableto med glavnimi obroki. Če ti
odmerki ne odpravijo simptomov pomanjkanja encimov trebušne slinavke,
jih lahko postopno poveča.
Po navadi zadoščata ena do dve tableti med glavnimi obroki (trikrat
na dan). Če je potrebno, lahko
bolnik jemlje še po eno tableto med vmesnimi obroki. Odmerki so lahko
tudi večji, vendar najmanjši,
ki že odpravijo simptome, kar je posebno pomembno pri bolnikih s
cistično fibrozo.
_Pediatrična populacija _
Pri otrocih navadno zadoščajo manjši odmerki.
Način uporabe
Tablete naj bolnik pogoltne med jedjo in z dovolj tekočine.
Sušilni valjček v steklenički ni za uživanje!
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na učinkovine, beljakovine prašičjega izvora ali
katero koli pomožno snov, navedeno v
poglavju 6.1.
Akutni pankreatitis ali akutni zagon kroničnega pankreatitisa.
Otroci s cistično fibrozo do 15. leta starosti.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
1.3.1
Pancreatin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text000028_1
- Updated:
Page 2 of 5
JAZMP-IB/005-13. 5. 2021
Obloga na tableti preprečuje, da bi aktivni encimi trebušne slinavke
poškodovali ustno sluznico, in
varuje encime pre