Valsts: Slovēnija
Valoda: slovēņu
Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
amilaza; lipaza; proteaza
KRKA, d.d., Novo mesto
A09AA02
amilaza; lipase; proteaza
filmsko obložena tableta
amilaza 12000 Ph.Eur. e. / 1 tableta lipaza20000 Ph.Eur. e. / 1 tableta proteaza900 Ph.Eur. e. / 1 tableta; lipaza 20000 Ph.Eur. e. / 1 tableta proteaza900 Ph.Eur. e. / 1 tableta; proteaza 900 Ph.Eur. e. / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
multiencimska zdravila (lipaze, proteaze)
Pakiranje :škatla s stekleničko s 30 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-09-24
1.3.1 Pancreatin SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text000029_1 - Updated: Page 1 of 4 JAZMP-IB/005-13. 5. 2021 NAVODILO ZA UPORABO PANZYNORM FORTE FILMSKO OBLOŽENE TABLETE lipaza/amilaza/proteaza PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Panzynorm forte in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Panzynorm forte 3. Kako jemati zdravilo Panzynorm forte 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Panzynorm forte 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO PANZYNORM FORTE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Panzynorm forte vsebuje zelo aktivne naravne encime trebušne slinavke: lipazo, amilazo in proteaze. Te snovi se navadno med jedjo sprostijo v ozko črevo in omogočijo razgradnjo posameznih sestavin hrane. Lipaza omogoča presnovo maščob, amilaza presnovo ogljikovih hidratov, proteaze pa sodelujejo pri presnovi beljakovin. Sestavine Panzynorma forte so prašičjega izvora, vendar so skoraj enake človeškim. Panzynorm forte priporočamo pri dolgotrajnem pomanjkljivem izločanju encimov trebušne slinavke (kronični insuficienci pankreasa). Tablete imajo posebno oblogo, ki je odporna proti želodčni kislini. Encimi se sprostijo šele v ozkem črevesu, kjer tudi delujejo in tako nadomestijo pomanjkanje lastnih encimov. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PANZYNORM FORTE NE JEMLJITE ZDRAVILA PANZYNORM FORTE - če ste alergični na lipazo, amilazo, proteaze ali Izlasiet visu dokumentu
1.3.1 Pancreatin SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text000028_1 - Updated: Page 1 of 5 JAZMP-IB/005-13. 5. 2021 1. IME ZDRAVILA Panzynorm forte filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20.000 Ph. Eur. enot lipaze, 12.000 Ph. Eur. enot amilaze in 900 Ph. Eur. enot proteaze. Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza (51,21 mg – 61,01 mg/tableto). _ _ Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Tablete so bele do rahlo sive barve, okrogle, rahlo izbočene. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Kronično pomanjkanje eksokrinih encimov trebušne slinavke. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odmerke je treba prilagoditi potrebam posameznega bolnika. Bolnik začne zdravljenje z majhnimi odmerki: trikrat na dan po eno tableto med glavnimi obroki. Če ti odmerki ne odpravijo simptomov pomanjkanja encimov trebušne slinavke, jih lahko postopno poveča. Po navadi zadoščata ena do dve tableti med glavnimi obroki (trikrat na dan). Če je potrebno, lahko bolnik jemlje še po eno tableto med vmesnimi obroki. Odmerki so lahko tudi večji, vendar najmanjši, ki že odpravijo simptome, kar je posebno pomembno pri bolnikih s cistično fibrozo. _Pediatrična populacija _ Pri otrocih navadno zadoščajo manjši odmerki. Način uporabe Tablete naj bolnik pogoltne med jedjo in z dovolj tekočine. Sušilni valjček v steklenički ni za uživanje! 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost na učinkovine, beljakovine prašičjega izvora ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. Akutni pankreatitis ali akutni zagon kroničnega pankreatitisa. Otroci s cistično fibrozo do 15. leta starosti. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI 1.3.1 Pancreatin SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text000028_1 - Updated: Page 2 of 5 JAZMP-IB/005-13. 5. 2021 Obloga na tableti preprečuje, da bi aktivni encimi trebušne slinavke poškodovali ustno sluznico, in varuje encime pre Izlasiet visu dokumentu