Valsts: Turcija
Valoda: turku
Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
pantoprazol sodyum seskihidrat
INCPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
A02BC02
pantoprazole sodium seskihidrat
1970-01-01
1/9 KULLANMA TALİMATI PANTOZOL 40 MG IV ENJEKSIYONLUK LIYOFILIZE TOZ IÇEREN FLAKON STERIL YALNIZCA DAMAR IÇINE UYGULANIR. • _ETKIN MADDE:_ Her flakon 40 mg pantoprazol (sodyum seskihidrat olarak) içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su. _ _ _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ; ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _veya DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _PANTOZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _PANTOZOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _PANTOZOL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _PANTOZOL’ÜN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PANTOZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PANTOZOL, enjeksiyonluk çözelti için beyaz ile sarımsı renkli liyofilize tozdur. 40 mg toz içeren, gri bromobutil tıpalı ve alüminyum kapak ile kapalı, 10 ml, Tip I, renksiz, dibi düz- penisilin şişe içerisinde, 1 ve 10 flakonluk karton kutu ambalajlarda yer alır. PANTOZOL “proton pompası inhibitörü” olarak bilinen ilaçlardan biridir. Midenizde asit oluşumunu azaltır. Midede asit nedeniyle oluşan hastalıkların tedavisinde kullanılır. PANTOZOL; • Asidin mideden yemek borusuna kaçışına bağlı yemek borusunda iltihaplanma ve ağrı (özofageal reflü hastalığında) • Bağırsakların üst kısmındaki ülser (duodenum ülseri) veya midedeki ülser (gastrik ülser) • Akut kanamalı mide vey Izlasiet visu dokumentu
1 / 13 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PANTOZOL 40 mg IV enjeksiyonluk liyofilize toz içeren flakon Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Pantoprazol 40 mg (sodyum seskihidrat olarak) YARDIMCI MADDELER: Sodyum hidroksit k.m. (kafi miktarda) Bu yardımcı maddelerle ilgili uyarılar Bölüm 4.4’ün sonunda yer almaktadır. Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti için toz Beyaz ile sarımsı renkte toz, sulandırıldığında renksiz ile soluk sarı renkli çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • Gastroözofageal reflü hastalığı, • Gastrik ve duodenal ülser, • Akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda, hemostazın kısa süreli idamesinde ve tekrar kanamanın önlenmesinde, • Zollinger Ellison Sendromu ve diğer patolojik hipersekresyonlu durumlarda kullanılmak üzere endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Bu ilaç bir sağlık profesyoneli tarafından ve uygun medikal kontrol altında uygulanmalıdır. İntravenöz kullanım oral yolla uygulama mümkün olmadığı durumda önerilir. İntravenöz kullanımda 7 güne kadar veriler mevcuttur. Bu nedenle, oral tedavinin uygulanabileceği durumda, PANTOZOL i.v. uygulaması kesilmeli ve onun yerine oral 40 mg pantoprazol başlanmalıdır. Duodenal ülser, gastrik ülser, orta ve ileri derecede gastroözofageal reflü tedavisinde: Önerilen intravenöz doz günde bir flakondur (40 mg pantoprazol). 2 / 13 Akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda, hemostazın kısa süreli idamesinde ve tekrar kanamanın önlemesinde: Akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda 80 mg, 2-15 dakikada bolus infüzyon şeklinde uygulanmalı ve ardından 3 gün (72 saat) boyunca 8mg/saat olacak şekilde devamlı intravenöz infüzyon uygulanmalıdır. Zollinger Ellison Sendromu ve diğer patolojik hipersekresyonlu durumların uzun dönem tedavisinde: Teda Izlasiet visu dokumentu