Pantoprazole Teva 20 mg maagsapresist. tabl.

Valsts: Beļģija

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Pantoprazolnatriumsesquihydraat 22,55 mg - Eq. Pantoprazol 20 mg

Pieejams no:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATĶ kods:

A02BC02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Pantoprazole Sodium Sesquihydrate

Deva:

20 mg

Zāļu forma:

Maagsapresistente tablet

Kompozīcija:

Pantoprazolnatriumsesquihydraat 22.55 mg

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Ārstniecības joma:

Pantoprazole

Produktu pārskats:

CTI-code: 390275-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003824117 - CNK-code: 3093200 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390275-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390275-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390266-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390266-11 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390266-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390266-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390266-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003824094 - CNK-code: 3494838 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390266-08 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390266-09 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003824100 - CNK-code: 3025152 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390266-03 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390266-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003824087 - CNK-code: 3025145 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390266-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390266-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorizācija statuss:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorizācija datums:

2011-04-11

Lietošanas instrukcija

PantoprazoleTeva20mg-BSN-afslV56-mei23.docx
1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PANTOPRAZOLE TEVA 20 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
pantoprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
WAT IS PANTOPRAZOLE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN?
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
3.
HOE NEEMT U DIT GENEESMIDDEL IN?
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
5.
HOE BEWAART U DIT GENEESMIDDEL?
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
1.
WAT IS PANTOPRAZOLE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN?
Pantoprazole Teva bevat de werkzame stof pantoprazol.
Pantoprazole Teva is een selectieve “protonpompremmer”, een
geneesmiddel dat de hoeveelheid zuur die in
uw maag wordt geproduceerd, vermindert. Het wordt gebruikt voor de
behandeling van maagzuurgerelateerde
maag- en darmziekten.
_Pantoprazole Teva wordt gebruikt voor de behandeling bij_
_volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder voor_

symptomen (bijv. brandend maagzuur, zure oprispingen, pijn bij het
slikken) die gepaard gaan met gastro-
oesofageale refluxziekte veroorzaakt door het terugvloeien van
maagzuur.

langdurige behandeling van reflux-oesofagitis (een ontsteking van de
slokdarm die gepaard gaat met
oprisping van maagzuur) en de preventie dat dit terugkeert.
_Pantoprazole Teva wordt gebruikt voor de behandeling bij volwassenen
voor_

Preventie van zweren in

Produkta apraksts

PantoprazoleTeva20mg-SKPN-afsl-impl-V56-mei23.docx
Samenvatting van de productkenmerken
1/12
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pantoprazole Teva 20 mg maagsapresistente tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke maagsapresistente tablet bevat 20 mg pantoprazol (als
natrium-sesquihydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tablet.
Een gele, ovale, biconvexe, gladde filmomhulde tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Pantoprazole Teva 20 mg maagsapresistente tabletten is geïndiceerd
voor gebruik bij volwassenen en_
_adolescenten van 12 jaar en ouder voor:_

symptomatische gastro-oesofageale refluxziekte

langdurige behandeling en preventie van recidieven van
reflux-oesofagitis.
_Pantoprazole Teva 20 mg maagsapresistente tabletten is geïndiceerd
voor gebruik bij volwassenen voor:_

Preventie van gastroduodenale ulcera die geïnduceerd zijn door
niet-selectieve niet-steroïdale anti-
inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s) bij risicopatiënten die
continue behandeling met NSAID’s nodig
hebben (zie rubriek 4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder_
Symptomatische gastro-oesofageale refluxziekte
De aanbevolen orale dosering is één Pantoprazole Teva 20 mg tablet
per dag. Symptoomverlichting wordt
over het algemeen bereikt binnen 2-4 weken. Indien dit niet voldoende
is, zal de symptoomverlichting normaal
bereikt worden na nogmaals 4 weken. Als symptoomverlichting bereikt
is, kunnen terugkerende symptomen
gecontroleerd worden met een on-demand schema van 20 mg eenmaal per
dag indien nodig. Indien de
symptomen met een on-demand behandeling niet op bevredigende wijze
onder controle kunnen gehouden
worden, kan een overschakeling naar continue behandeling overwogen
worden.
Langdurige behandeling en preventie van recidieven van
reflux-oesofagitis
Voor de langdurige behandeling wordt een onderhoudsdosering van één
Pa