Valsts: Dānija
Valoda: dāņu
Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PANTOPRAZOLNATRIUMSESQUIHYDRAT
Viatris Limited
A02BC02
pantoprazole sodium sesquihydrate
20 mg
enterotabletter
2011-06-04
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN PANTOPRAZOL MYLAN 20 MG ENTEROTABLETTER, PAKNINGSSTØRRELSER OVER 28 STK. pantoprazol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Pantoprazol Mylan til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den snyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Pantoprazol Mylan 3. Sådan skal du tage Pantoprazol Mylan 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Pantoprazol Mylan er en selektiv ”syrepumpehæmmer”, der virker ved at nedsætte produktionen af mavesyre. Pantoprazol Mylan bruges til at behandle syrerelaterede mave-tarmsygdomme. _Voksne og børn over 12 år: _ - Behandling af symptomer (f.eks. halsbrand, sure opstød og synkesmerter) i forbindelse med reflukssygdom på grund af tilbageløb af mavesyre. - Langtidsbehandling og forebyggelse af tilbagefald af betændelse i spiserøret i forbindelse med opstød af mavesyre. _Voksne:_ - _ _ Forebyggelse af mavesår og sår på tolvfingertarmen forårsaget af visse gigtmidler af NSAID-typen (f.eks. ibuprofen) hos patienter, der har behov for fortsat behandling med NSAID-præparater. _ _ 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PANTOPRAZOL MYLAN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysninger på doseringsetiketten. TAG IKKE PANTOPRAZOL MYLAN: - hvis du er allergisk over for pantoprazol eller et af de øvrige ind Izlasiet visu dokumentu
11. JANUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR PANTOPRAZOL ”VIATRIS”, ENTEROTABLETTER 20 MG, PAKNINGSSTØRRELSER > 28 STK. 0. D.SP.NR. 26966 1. LÆGEMIDLETS NAVN Pantoprazol ”Viatris” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En enterotablet indeholder 22,550 mg pantoprazolnatriumsesquihydrat svarende til 20 mg pantoprazol. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Enterotabletter Mørkegul, oval, ca. 4,3 mm x 8,4 mm, bikonveks filmovertrukket enterotablet, som er blank på begge sider. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _Voksne og unge over 12 år_ Symptomatisk gastro-øsofageal reflukssygdom. Langtidsbehandling og forebyggelse af tilbagefald af refluksøsofagitis. _Voksne_ Forebyggelse af gastroduodenale sår forårsaget af non-selektive nonsteroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID) hos risikopatienter, som har behov for kontinuerlig NSAID-behandling (se pkt. 4.4). _dk_hum_46086_spc.doc_ _Side 1 af 13_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering _Anbefalet dosering_ _Voksne og unge over 12 år_ Symptomer på reflukssygdom Den anbefalede orale dosis er en Pantoprazol ”Viatris” 20 mg enterotablet pr. dag. Symptomlindring opnås i almindelighed inden for 2-4 uger. Hvis dette ikke er tilstrækkeligt, vil symptomlindring sædvanligvis opnås inden for yderligere 4 ugers behandling. Når symptomlindring er opnået, kan tilbagevendende symptomer om nødvendigt behandles med en daglig dosis på 20 mg pantoprazol ved behov (p.n.). Skift til kontinuerlig behandling bør overvejes, hvis tilfredsstillende symptomkontrol ikke kan opnås ved p.n. behandling Langtidsbehandling og forebyggelse af tilbagefald af refluksesofagitis Til langtidsbehandling anbefales en vedligeholdelsesdosis på en Pantoprazol ”Viatris” 20 mg enterotablet daglig, stigende til 40 mg pantoprazol daglig ved tilbagefald. Hertil findes Pantoprazol ”Viatris” enterotabletter på 40 mg. Når opheling har fundet sted, kan dosis igen reduceres til 20 mg pantoprazol. _Voksne_ Forebyggelse af gastroduodenale s Izlasiet visu dokumentu