Pantoprazol Krka 40 mg maagsapresist. tabl.

Valsts: Beļģija

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Pantoprazolnatriumsesquihydraat 45,1 mg - Eq. Pantoprazol 40 mg

Pieejams no:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

ATĶ kods:

A02BC02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Pantoprazole Sodium Sesquihydrate

Deva:

40 mg

Zāļu forma:

Maagsapresistente tablet

Kompozīcija:

Pantoprazolnatriumsesquihydraat 45.1 mg

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Ārstniecības joma:

Pantoprazole

Produktu pārskats:

CTI-code: 336865-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 336865-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 336865-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 336865-12 - De grootte van de verpakking: 140 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 336865-11 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 336865-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 08712755216538 - CNK-code: 2660876 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 336874-01 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 336865-09 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 336865-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 336865-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08712755216521 - CNK-code: 2650455 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 336865-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 336865-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08712755216514 - CNK-code: 2650448 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 336865-04 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; 336865-13

Autorizācija statuss:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorizācija datums:

2009-03-17

Lietošanas instrukcija

1.3.1
Pantoprazole
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text027868
_4
- Updated:
Page 1 of 9
BIJSLUITER
1.3.1
Pantoprazole
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text027868
_4
- Updated:
Page 2 of 9
BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PANTOPRAZOL KRKA 40 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
Pantoprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan ? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat ? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Pantoprazol Krka en waarvoor wordt het gebruikt
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn
3.
Hoe neemt u dit middel in
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PANTOPRAZOL KRKA EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Pantoprazol Krka bevat het werkzame bestanddeel pantoprazol.
Pantoprazol Krka is een selectieve
“protonpompremmer”, een geneesmiddel dat de maagzuurproductie in
uw maag vermindert. Het
wordt gebruikt voor de behandeling van maagzuurgerelateerde maag- en
darmziekten.
PANTOPRAZOL KRKA 40 MG WORDT GEBRUIKT VOOR:
_Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder:_
-
reflux-oesophagitis. Een ontsteking van uw slokdarm (de verbinding
tussen uw keel en uw
maag), die samengaat met het terugvloeien van maagzuur.
_Volwassenen:_
-
een infectie met een bacterie, _Helicobacter pylori_ genaamd, bij
patiënten met zweren in de
twaalfvingerige darm en de maag, in combinatie met twee antibiotica
(uitroeiingsbehandeling). Het doel is om de bacteriën uit de weg te
ruimen

Produkta apraksts

1.3.1
Pantoprazole
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text027866
_3
- Updated:
Page 1 of 15
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.3.1
Pantoprazole
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text027866
_3
- Updated:
Page 2 of 15
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pantoprazol Krka
40 mg maagsapresistente tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke maagsapresistente tablet bevat 40 mg pantoprazol (als
pantoprazol-natrium-sesquihydraat).
Hulpstoffen met bekend effect:
-
sorbitol: 36 mg/tablet
-
natrium: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per
tablet, dat wil zeggen
in wezen 'natriumvrij'
Voor de volledige lijst der hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tablet.
Een geelbruine, ovale, licht biconvexe tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Pantoprazol Krka is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en
adolescenten van 12 jaar en ouder
voor:
-
reflux-oesophagitis
Pantoprazol Krka is geïndiceerd bij volwassenen voor:
-
Eradicatie van _Helicobacter pylori (H. pylori)_ in combinatie met een
geschikte antibacteriële
therapie bij patiënten met _H.pylori _geassocieerde peptische ulcera
-
Maagulcus en ulcus duodeni
-
Zollinger-Ellison syndroom en andere pathologische hypersecretoire
aandoeningen
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_VOLWASSENEN EN KINDEREN VAN 12 JAAR EN OUDER_
Reflux-oesophagitis
Eén tablet Pantoprazol Krka per dag. In individuele gevallen kan de
dosering verdubbeld worden
(verhoging tot 2 tabletten Pantoprazol Krka per dag) in het bijzonder
wanneer geen respons op andere
behandelingen is vastgesteld. Meestal is een periode van 4 weken
vereist voor de behandeling van
reflux-oesophagitis. Wanneer dit niet voldoende blijkt, wordt meestal
een genezing bereikt binnen de
4 volgende weken van de behandeling.
_VOLWASSENEN_
Eradicatie van _Helicobacter pylori (H.pylori)_ met twee geschikte_
_antibiotica
1.3.1
Pantoprazole
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text027866
_3
- Updated:
Page 3