Valsts: Portugāle
Valoda: portugāļu
Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Pantoprazol
Bluefish Pharmaceuticals AB
A02BC02
Pantoprazol
20 mg
Comprimido gastrorresistente
Pantoprazol, sódico sesqui-hidratado 22.55 mg
Via oral
6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
Genérico
pantoprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Blister 14 unidade(s) Comercializado Número de Registo: 5257001 CNPEM: 50019813 CHNM: 10047564 Grupo Homogéneo: Pantoprazol | A103 | Oral | 20 mg | [1-20] unidades
Autorizado
2009-12-29
APROVADO EM 29-12-2009 INFARMED FOLHETO DA INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Pantoprazole Bluefish Comprimidos gastrorresistentes de 20 mg Pantoprazol Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Pantoprazole Bluefish e para que é utilizado 2. Antes de tomar Pantoprazole Bluefish 3. Como tomar Pantoprazole Bluefish 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Pantoprazole Bluefish 6. Outras informações 1. O QUE É PANTOPRAZOLE BLUEFISH E PARA QUE É UTILIZADO O Pantoprazol pertence ao grupo dos medicamentos denominados Inibidores da bomba de protões. Os inibidores da bomba de protões reduzem a quantidade de ácido produzido pelo estômago. Pantoprazole Bluefish foi-lhe receitado porque tem um distúrbio causado pelo ácido estomacal. Pantoprazole Bluefish Comprimidos gastrorresistentes de 20 mg são utilizados: no tratamento da doença moderada de refluxo gastroesofágico (um distúrbio no qual o conteúdo gástrico pode subir ao esófago e que pode ser associado a esofagite) causada por secreção de ácido e os sintomas associados, como azia, regurgitação ácida e dores ao engolir no tratamento a longo prazo e na prevenção de reincidência em esofagite de refluxo (um distúrbio no qual o refluxo do conteúdo gástrico no esófago causa inflamação e dor) na prevenção de úlceras gástricas e duodenais causadas por medicamentos anti- inflamatórios em doentes de alto risco que necessitam de tratamento contínuo com estes medicamentos. 2. ANTES DE TOMAR PANTOPRAZOLE BLUEFISH Não tome Pantoprazole Bluefish APRO Izlasiet visu dokumentu
APROVADO EM 29-12-2009 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO _ _ Pantoprazole Bluefish Comprimidos gastrorresistentes de 20 mg 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido gastro-resistente contém 20 mg de pantoprazol (como sesquihidrato sódico de pantoprazol 22,55 mg) Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido gastro-resistente. Comprimidos amarelos, ovais, côncavos e lisos com dimensão de 8 mm x 5,5 mm. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Para o tratamento da doença de refluxo moderado e sintomas associados (por exemplo, azia, regurgitação ácida, dor à deglutição). Para a administração a longo prazo e prevenção da reincidência em esofagite de refluxo. Prevenção de úlceras gastroduodenais induzidas por medicamentos anti-inflamatórios não-esteróides não-selectivos (AINEs) em doentes de risco com a necessidade de tratamento contínuo com AINEs (ver secção 4.4). 4.2 Posologia e modo de administração Modo de administração Os comprimidos gastro-resistentes de Pantoprazole Bluefish 20 mg não devem ser mastigados ou partidos e devem ser engolidos inteiros com água uma hora antes das refeições. Para o tratamento da doença de refluxo moderado e sintomas associados (por exemplo, azia, regurgitação ácida, dor à deglutição)_ _ A dosagem recomendada é 20 mg de pantoprazol ao dia (1 comprimido gastro-resistente de 20 mg de Pantoprazol Bluefish). O alívio dos sintomas é geralmente conseguido APROVADO EM 29-12-2009 INFARMED dentro de 2 a 4 semanas, e um período de 4 semanas de tratamento é necessário para a cura da esofagite associada. Se não for suficiente, a cura é geralmente alcançada num período adicional de 4 semanas. Quando o alívio dos sintomas for alcançado, os sintomas recorrentes podem ser controlados usando um regime “on demand” de 20 mg uma vez ao dia, quando necessário. Uma mudança para terapia contínua pode ser considerada no caso em que Izlasiet visu dokumentu