PANTOPRAZOL ARISTO 40 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten

Valsts: Somija

Valoda: somu

Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktīvā sastāvdaļa:

Pantoprazolum natricum sesquihydricum

Pieejams no:

Aristo Pharma GmbH

ATĶ kods:

A02BC02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Pantoprazolum natricum sesquihydricum

Deva:

40 mg

Zāļu forma:

injektiokuiva-aine, liuosta varten

Receptes veids:

Resepti

Ārstniecības joma:

pantopratsoli

Autorizācija statuss:

Myyntilupa rauennut Sunset Clausen takia

Autorizācija datums:

2016-10-21

Lietošanas instrukcija

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PANTOPRAZOL ARISTO 40 MG INJEKTIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
pantopratsoli (pantopratsolinatriumseskvihydraatti)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Pantoprazol Aristo on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pantoprazol Aristo
-valmistetta
3.
Miten Pantoprazol Aristo -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pantoprazol Aristo -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PANTOPRAZOL ARISTO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pantoprazol Aristo sisältää vaikuttavana aineena pantopratsolia
(pantopratsolinatriumseskvihydraattia).
Pantoprazol Aristo on ns. selektiivinen protonipumpun estäjä, joka
vähentää mahalaukussa
muodostuvan hapon määrää. Sillä hoidetaan liialliseen
haponeritykseen liittyviä mahan ja suoliston
sairauksia.
Tätä valmistetta pistetään laskimoon ja sitä annetaan vain siinä
tapauksessa, että lääkärin mielestä
laskimoon annettava valmiste sopii sinulle juuri nyt paremmin kuin
pantopratsolitabletit. Hoitoa jatketaan
tableteilla heti, kun se on lääkärin mielestä mahdollista.
PANTOPRAZOL ARISTO -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
–
ruokatorven refluksitulehduksen hoitoon. Ruokatorvi yhdistää kurkun
ja mahan, ja tulehdukseen
liittyy happaman mahansisällön nousua ruokatorveen.
–
maha- ja pohjukaissuolihaavan hoitoon
–
Zollinger–Ellisonin oireyhtymän ja muiden sellaisten tilojen,
joissa mahassa muodostuu liikaa
happoa, hoitoon.
Pantopratsolia, jota Pant

Produkta apraksts

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pantoprazol Aristo 40 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi injektiopullo sisältää pantopratsolinatriumseskvihydraattia
määrän, joka vastaa 40 mg:aa
pantopratsolia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi injektiopullo sisältää 1 mg:n dinatriumedetaattia.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per
injektiopullo eli se on olennaisesti
natriumiton.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektiokuiva-aine, liuosta varten
Valkoinen tai luonnonvalkoinen jauhe.
10 ml:lla 0,9-prosenttista (0,9 %) natriumkloridiliuosta
käyttökuntoon saatetun liuoksen pH on 9,0–11,0
ja osmolaarisuus on 260–330 mOsmol/l.
100 ml:lla 0,9-prosenttista (0,9 %) natriumkloridiliuosta
jatkolaimennetun liuoksen pH on 8,0, ja
100 ml:lla 5-prosenttista (5 %) glukoosiliuosta jatkolaimennetun
liuoksen pH on 10,5.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
– Refluksiesofagiitti.
– Maha- ja pohjukaissuolihaava.
– Zollinger–Ellisonin oireyhtymä ja muut hypersekretoriset
sairaustilat.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
Laskimoon annettavan Pantoprazol Aristo -valmisteen käyttöä
suositellaan vain siinä tapauksessa, että
käyttö suun kautta ei ole tarkoituksenmukaista. Tietoa on olemassa
laskimonsisäisestä käytöstä
korkeintaan 7 vuorokauden ajalta. Niinpä heti kun hoito suun kautta
on mahdollista, laskimoon
annettavan Pantoprazol Aristo -valmisteen käyttö lopetetaan ja
hoitoa jatketaan suun kautta otettavilla
40 mg:n pantopratsoliannoksilla.
_ _
2
_Suositeltu annos_
Maha- ja pohjukaissuolihaava, refluksiesofagiitti
Suositeltu annos laskimoon on yksi injektiopullo Pantoprazol Aristo
-valmistetta (40 mg pantopratsolia)
vuorokaudessa.
Zollinger–Ellisonin oireyhtymä ja muut hypersekretoriset
sairaustilat
Zollinger–Ellisonin oireyhtymän ja muiden hypersekretoristen
sairaustilojen pitkäaikaishoidossa
aloitusannos on 80 mg Pantoprazol Aristo -valmistetta vuorokaudessa.
Sen jälkeen